Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usefulness of Dexmedetomidine on Post-operative Pain Management in Patients With Interstitial Cystitis

25. března 2015 aktualizováno: Suzanne Karan, University of Rochester
The purpose of this study is to assess the effects of dexmedetomidine while patients undergo treatment for Interstitial Cystitis (IC). The investigators goal is to demonstrate in patients with IC undergoing bladder hydrodistension that the use of dexmedetomidine as a supplemental anesthetic agent will result in better postoperative pain management.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inclusion Criteria: Patients with a clinical diagnosis of IC scheduled for cystoscopy and hydrodistension for both diagnostic and therapeutic indications.

Data collected will include:

I. Postoperative Outcomes i. Pain Reported (Visual Analogue Scale) ii. Post-operative opiate use iii. Time in PACU iv. Time until discharge v. Adverse Events (i.e. nausea/vomiting, nursing intervention) II. Intermediate-term Outcomes (4-6 weeks) i. Interstitial Cystitis Symptom & Problem Index ii. Revised McGill Pain Score

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with a clinical diagnosis of IC scheduled for cystoscopy and hydrodistension for both diagnostic and therapeutic indications.
  • 2. Gender of Patients: Male & female,Age of Patients: 18 and older

Exclusion Criteria:

  • Conduction disturbance (second degree AV block or greater), or previous reaction to medications used in this study. Patients receiving spinal anesthesia will not be included.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Běžná slanost
Lék: Normal Saline
1mcg/kg/hr
Ostatní jména:
  • Chlorid sodný
Aktivní komparátor: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine is a FDA-approved medication that is a highly selective, short acting, alpha-2 adrenoreceptor agonist. To date, its safety and efficacy is well studied and established.It produces sedative, anxiolytic, and analgesic effects when used while patients undergo procedures and surgical operations.Interstitial Cystitis, as a chronic visceral pain syndrome, has the potential to have a neuropathic component for which an alpha-2 adrenergic agonist may be more effective than other classes, including opioids or NSAIDs.
Lék: Dexmedetomidine
1 mcg/kg/hour
Ostatní jména:
  • Precedex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Score (1-10, 10 is Most Pain) From Baseline, to Average Post op Pain Score in PACU
Časové okno: Assessed every 15 minutes while in Post Anesthesia Care Unit until discharged home, which was approximately 10 times on the average
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes towards pain that cannot be directly measured.
Assessed every 15 minutes while in Post Anesthesia Care Unit until discharged home, which was approximately 10 times on the average

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Karan, MD, University of Rochester Department of Affiliation
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Mayer, MD, University of Rochester Department of Urology
  • Vrchní vyšetřovatel: Denham Ward, MD, PhD, University of Rochester Department of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RSRB 31154

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit