Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Usefulness of Dexmedetomidine on Post-operative Pain Management in Patients With Interstitial Cystitis

25. mars 2015 oppdatert av: Suzanne Karan, University of Rochester
The purpose of this study is to assess the effects of dexmedetomidine while patients undergo treatment for Interstitial Cystitis (IC). The investigators goal is to demonstrate in patients with IC undergoing bladder hydrodistension that the use of dexmedetomidine as a supplemental anesthetic agent will result in better postoperative pain management.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inclusion Criteria: Patients with a clinical diagnosis of IC scheduled for cystoscopy and hydrodistension for both diagnostic and therapeutic indications.

Data collected will include:

I. Postoperative Outcomes i. Pain Reported (Visual Analogue Scale) ii. Post-operative opiate use iii. Time in PACU iv. Time until discharge v. Adverse Events (i.e. nausea/vomiting, nursing intervention) II. Intermediate-term Outcomes (4-6 weeks) i. Interstitial Cystitis Symptom & Problem Index ii. Revised McGill Pain Score

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with a clinical diagnosis of IC scheduled for cystoscopy and hydrodistension for both diagnostic and therapeutic indications.
  • 2. Gender of Patients: Male & female,Age of Patients: 18 and older

Exclusion Criteria:

  • Conduction disturbance (second degree AV block or greater), or previous reaction to medications used in this study. Patients receiving spinal anesthesia will not be included.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Legemiddel: Normal Saline
1mcg/kg/hr
Andre navn:
  • Natriumklorid
Aktiv komparator: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine is a FDA-approved medication that is a highly selective, short acting, alpha-2 adrenoreceptor agonist. To date, its safety and efficacy is well studied and established.It produces sedative, anxiolytic, and analgesic effects when used while patients undergo procedures and surgical operations.Interstitial Cystitis, as a chronic visceral pain syndrome, has the potential to have a neuropathic component for which an alpha-2 adrenergic agonist may be more effective than other classes, including opioids or NSAIDs.
Legemiddel: Dexmedetomidine
1 mcg/kg/hour
Andre navn:
  • Precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Pain Score (1-10, 10 is Most Pain) From Baseline, to Average Post op Pain Score in PACU
Tidsramme: Assessed every 15 minutes while in Post Anesthesia Care Unit until discharged home, which was approximately 10 times on the average
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes towards pain that cannot be directly measured.
Assessed every 15 minutes while in Post Anesthesia Care Unit until discharged home, which was approximately 10 times on the average

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Karan, MD, University of Rochester Department of Affiliation
  • Hovedetterforsker: Robert Mayer, MD, University of Rochester Department of Urology
  • Hovedetterforsker: Denham Ward, MD, PhD, University of Rochester Department of Anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSRB 31154

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere