- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01195116
Usefulness of Dexmedetomidine on Post-operative Pain Management in Patients With Interstitial Cystitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inclusion Criteria: Patients with a clinical diagnosis of IC scheduled for cystoscopy and hydrodistension for both diagnostic and therapeutic indications.
Data collected will include:
I. Postoperative Outcomes i. Pain Reported (Visual Analogue Scale) ii. Post-operative opiate use iii. Time in PACU iv. Time until discharge v. Adverse Events (i.e. nausea/vomiting, nursing intervention) II. Intermediate-term Outcomes (4-6 weeks) i. Interstitial Cystitis Symptom & Problem Index ii. Revised McGill Pain Score
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a clinical diagnosis of IC scheduled for cystoscopy and hydrodistension for both diagnostic and therapeutic indications.
- 2. Gender of Patients: Male & female,Age of Patients: 18 and older
Exclusion Criteria:
- Conduction disturbance (second degree AV block or greater), or previous reaction to medications used in this study. Patients receiving spinal anesthesia will not be included.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Normal saltvand
|
1mcg/kg/hr
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine is a FDA-approved medication that is a highly selective, short acting, alpha-2 adrenoreceptor agonist.
To date, its safety and efficacy is well studied and established.It produces sedative, anxiolytic, and analgesic effects when used while patients undergo procedures and surgical operations.Interstitial Cystitis, as a chronic visceral pain syndrome, has the potential to have a neuropathic component for which an alpha-2 adrenergic agonist may be more effective than other classes, including opioids or NSAIDs.
|
1 mcg/kg/hour
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Pain Score (1-10, 10 is Most Pain) From Baseline, to Average Post op Pain Score in PACU
Tidsramme: Assessed every 15 minutes while in Post Anesthesia Care Unit until discharged home, which was approximately 10 times on the average
|
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes towards pain that cannot be directly measured.
|
Assessed every 15 minutes while in Post Anesthesia Care Unit until discharged home, which was approximately 10 times on the average
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Karan, MD, University of Rochester Department of Affiliation
- Ledende efterforsker: Robert Mayer, MD, University of Rochester Department of Urology
- Ledende efterforsker: Denham Ward, MD, PhD, University of Rochester Department of Anesthesiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Blærebetændelse
- Cystitis, Interstitiel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB 31154
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTrukket tilbageCystitis, InterstitielForenede Stater, Østrig, Tyskland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetCystitis, InterstitielForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetInterstitiel blærebetændelse
-
Northwell HealthTrukket tilbageInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
CAMC Health SystemAfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendt
-
UroGen Pharma Ltd.AfsluttetInterstitiel blærebetændelse | ICIsrael
-
Philadelphia Urosurgical AssociatesAstellas Pharma Global Development, Inc.AfsluttetCystitis, InterstitielForenede Stater
Kliniske forsøg med Dexmedetomidine
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAfsluttetAmbulatoriske kirurgiske indgrebKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkendtKombineret spinal-epidural anæstesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Afsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AfsluttetFarmakodynamisk interaktionKina
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAfsluttetOphidset; Tilstand, akut reaktion på stressKina
-
Joseph CraveroAfsluttetEpilepsi | Cerebral Parese | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttet
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklapstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatien