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Usefulness of Dexmedetomidine on Post-operative Pain Management in Patients With Interstitial Cystitis

25 de marzo de 2015 actualizado por: Suzanne Karan, University of Rochester
The purpose of this study is to assess the effects of dexmedetomidine while patients undergo treatment for Interstitial Cystitis (IC). The investigators goal is to demonstrate in patients with IC undergoing bladder hydrodistension that the use of dexmedetomidine as a supplemental anesthetic agent will result in better postoperative pain management.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Inclusion Criteria: Patients with a clinical diagnosis of IC scheduled for cystoscopy and hydrodistension for both diagnostic and therapeutic indications.

Data collected will include:

I. Postoperative Outcomes i. Pain Reported (Visual Analogue Scale) ii. Post-operative opiate use iii. Time in PACU iv. Time until discharge v. Adverse Events (i.e. nausea/vomiting, nursing intervention) II. Intermediate-term Outcomes (4-6 weeks) i. Interstitial Cystitis Symptom & Problem Index ii. Revised McGill Pain Score

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with a clinical diagnosis of IC scheduled for cystoscopy and hydrodistension for both diagnostic and therapeutic indications.
  • 2. Gender of Patients: Male & female,Age of Patients: 18 and older

Exclusion Criteria:

  • Conduction disturbance (second degree AV block or greater), or previous reaction to medications used in this study. Patients receiving spinal anesthesia will not be included.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Solución salina normal
Droga: Normal Saline
1mcg/kg/hr
Otros nombres:
  • Cloruro de sodio
Comparador activo: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine is a FDA-approved medication that is a highly selective, short acting, alpha-2 adrenoreceptor agonist. To date, its safety and efficacy is well studied and established.It produces sedative, anxiolytic, and analgesic effects when used while patients undergo procedures and surgical operations.Interstitial Cystitis, as a chronic visceral pain syndrome, has the potential to have a neuropathic component for which an alpha-2 adrenergic agonist may be more effective than other classes, including opioids or NSAIDs.
Droga: Dexmedetomidine
1 mcg/kg/hour
Otros nombres:
  • Precedente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Pain Score (1-10, 10 is Most Pain) From Baseline, to Average Post op Pain Score in PACU
Periodo de tiempo: Assessed every 15 minutes while in Post Anesthesia Care Unit until discharged home, which was approximately 10 times on the average
It is a measurement instrument for subjective characteristics or attitudes towards pain that cannot be directly measured.
Assessed every 15 minutes while in Post Anesthesia Care Unit until discharged home, which was approximately 10 times on the average

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Karan, MD, University of Rochester Department of Affiliation
  • Investigador principal: Robert Mayer, MD, University of Rochester Department of Urology
  • Investigador principal: Denham Ward, MD, PhD, University of Rochester Department of Anesthesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RSRB 31154

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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