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Evaluation of Anti-mullerian Hormone Levels as Predictive of IVF Outcomes in Women Over 38 Years Old

2013年1月22日更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Evaluation of Serum Anti-Mullerian Hormone (AMH) and Inhibin B Levels as Early Predictors of a Successful IVF Cycle in Women Over 38 Years Old.

The present study is designed to evaluate the basal serum levels of anti-mullerian hormone (AMH) and inhibin B as early predictors of ovarian response, implantation rate, and pregnancy rate in women 38 years old or older that are undergoing an IVF cycle.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Specifics aims are: a) to describe AMH and inhibin levels on day 3 previous to ART cycle; b) to analyze the association between these hormone levels and the retrieved metaphase II oocytes quantity; c) to analyze the association between these hormone levels and quality embryo score d) to analyze the association between these hormone levels and the number of gestational sacs per transferred-embryo (implantation rate); e) to analyze the association between these hormone levels and the pregnancy rate; f) to make a prediction model for pregnancy rate by using a multivariable regression analysis.

Patient participation includes signing the consent and having additional tubes of blood drawn at a regularly scheduled blood draw. This blood is used to run the study tests (AMH and inhibin levels).

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New Jersey
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
    - Reproductive Medicine Associates of PA at Lehigh Valley

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Women undergoing IVF treatment who are over the age of 38 years.

説明

Inclusion Criteria:

1. Women 38 years old or older at the time of initiating treatment

Exclusion Criteria:

Uterine disease: malformation, septum, submucosal myomas, endometrial polyps Advanced endometriosis with endometrioma (s)
No uterus
Single ovary

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
AMH levels as predictive of oocyte quality 時間枠：within 3 months	Evaluate the relationship between a patients AMH and inhibin level prior to beginning IVF treatment and the oocyte quality as observed during the IVF cycle	within 3 months
AMH levels as predictive of embryo quality 時間枠：within 3 months	Evaluate the relationship between a patients AMH and inhibin level prior to beginning IVF treatment and the embryo quality as observed during the IVF cycle	within 3 months
AMH levels as predictive of implantation and pregnancy outcomes 時間枠：1 year	Evaluate the relationship between a patients AMH and inhibin level prior to beginning IVF treatment and rates of implantation and delivery during that IVF cycle	1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC

Organon

捜査官

主任研究者：Paul A Bergh, MD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物