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Evaluation of Anti-mullerian Hormone Levels as Predictive of IVF Outcomes in Women Over 38 Years Old

22. Januar 2013 aktualisiert von: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Evaluation of Serum Anti-Mullerian Hormone (AMH) and Inhibin B Levels as Early Predictors of a Successful IVF Cycle in Women Over 38 Years Old.

The present study is designed to evaluate the basal serum levels of anti-mullerian hormone (AMH) and inhibin B as early predictors of ovarian response, implantation rate, and pregnancy rate in women 38 years old or older that are undergoing an IVF cycle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Specifics aims are: a) to describe AMH and inhibin levels on day 3 previous to ART cycle; b) to analyze the association between these hormone levels and the retrieved metaphase II oocytes quantity; c) to analyze the association between these hormone levels and quality embryo score d) to analyze the association between these hormone levels and the number of gestational sacs per transferred-embryo (implantation rate); e) to analyze the association between these hormone levels and the pregnancy rate; f) to make a prediction model for pregnancy rate by using a multivariable regression analysis.

Patient participation includes signing the consent and having additional tubes of blood drawn at a regularly scheduled blood draw. This blood is used to run the study tests (AMH and inhibin levels).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
        • Reproductive Medicine Associates of PA at Lehigh Valley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women undergoing IVF treatment who are over the age of 38 years.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

1. Women 38 years old or older at the time of initiating treatment

Exclusion Criteria:

  1. Uterine disease: malformation, septum, submucosal myomas, endometrial polyps Advanced endometriosis with endometrioma (s)
  2. No uterus
  3. Single ovary

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AMH levels as predictive of oocyte quality
Zeitfenster: within 3 months
Evaluate the relationship between a patients AMH and inhibin level prior to beginning IVF treatment and the oocyte quality as observed during the IVF cycle
within 3 months
AMH levels as predictive of embryo quality
Zeitfenster: within 3 months
Evaluate the relationship between a patients AMH and inhibin level prior to beginning IVF treatment and the embryo quality as observed during the IVF cycle
within 3 months
AMH levels as predictive of implantation and pregnancy outcomes
Zeitfenster: 1 year
Evaluate the relationship between a patients AMH and inhibin level prior to beginning IVF treatment and rates of implantation and delivery during that IVF cycle
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC
Organon

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul A Bergh, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMA-00-09

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