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Evaluation of Anti-mullerian Hormone Levels as Predictive of IVF Outcomes in Women Over 38 Years Old

2013年1月22日更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Evaluation of Serum Anti-Mullerian Hormone (AMH) and Inhibin B Levels as Early Predictors of a Successful IVF Cycle in Women Over 38 Years Old.

The present study is designed to evaluate the basal serum levels of anti-mullerian hormone (AMH) and inhibin B as early predictors of ovarian response, implantation rate, and pregnancy rate in women 38 years old or older that are undergoing an IVF cycle.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Specifics aims are: a) to describe AMH and inhibin levels on day 3 previous to ART cycle; b) to analyze the association between these hormone levels and the retrieved metaphase II oocytes quantity; c) to analyze the association between these hormone levels and quality embryo score d) to analyze the association between these hormone levels and the number of gestational sacs per transferred-embryo (implantation rate); e) to analyze the association between these hormone levels and the pregnancy rate; f) to make a prediction model for pregnancy rate by using a multivariable regression analysis.

Patient participation includes signing the consent and having additional tubes of blood drawn at a regularly scheduled blood draw. This blood is used to run the study tests (AMH and inhibin levels).

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New Jersey
  - Morristown、New Jersey、美国、07960
    - Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18104
    - Reproductive Medicine Associates of PA at Lehigh Valley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Women undergoing IVF treatment who are over the age of 38 years.

描述

Inclusion Criteria:

1. Women 38 years old or older at the time of initiating treatment

Exclusion Criteria:

Uterine disease: malformation, septum, submucosal myomas, endometrial polyps Advanced endometriosis with endometrioma (s)
No uterus
Single ovary

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
AMH levels as predictive of oocyte quality 大体时间：within 3 months	Evaluate the relationship between a patients AMH and inhibin level prior to beginning IVF treatment and the oocyte quality as observed during the IVF cycle	within 3 months
AMH levels as predictive of embryo quality 大体时间：within 3 months	Evaluate the relationship between a patients AMH and inhibin level prior to beginning IVF treatment and the embryo quality as observed during the IVF cycle	within 3 months
AMH levels as predictive of implantation and pregnancy outcomes 大体时间：1 year	Evaluate the relationship between a patients AMH and inhibin level prior to beginning IVF treatment and rates of implantation and delivery during that IVF cycle	1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

合作者

Merck Sharp & Dohme LLC

Organon

调查人员

首席研究员：Paul A Bergh, MD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月8日

首先提交符合 QC 标准的