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Transcranial Direct Current Stimulation for Chronic Pain Relief

2010年10月11日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
In the present study, the investigators intend to investigate whether anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) may be effective in reducing pain in chronic pain patients.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

tDCS is a noninvasive brain stimulation technique that utilizes low amplitude direct currents applied via scalp electrodes to modulate the level of cortical excitability.Several studies have demonstrated that tDCS applied over the sensory-motor cortex has been able to decrease pain sensation and to increase pain threshold in healthy subjects and in chronic pain patients.

The aim of this study was to test whether daily sessions of anodal tDCS repeated for 5 consecutive days may be effective in reducing pain in a large number of chronic pain patients.

Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study. The participants will be divided to 2 groups of 50 each. One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation. X week later the groups will switch to the other arm.

Pain will be measured using visual analog scale (VAS) for pain and the short form McGill questionnaire (SF-MPQ). Disability will be measured using the ( Pain Disability Index (PDI) of Life-54 scale (MSQoL-54). Depressive symptoms and anxiety will also be evaluated using the Center for Epidemiological Studies-Depression Scale and the State-trait Anxiety Inventory (STAI). Cognitive function will be mesured using minimental test. Evaluations will be performed at baseline, immediately after the end of treatment, and once a week during a 3-week follow-up period.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • over 18
  • chronic pain patients VAS > 4

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • scalp lacerations
  • History of seizures
  • metal implants in the head
  • heart pace maker

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:direct current stimulation
The participants will be divided to 2 groups of 50 each. One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation. X week later the groups will switch to the other arm.
Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study. The participants will be divided to 2 groups of 50 each. One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation. X week later the groups will switch to the other arm
偽コンパレータ:偽の刺激
Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study. The participants will be divided to 2 groups of 50 each. One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation. X week later the groups will switch to the other arm

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鎮痛
時間枠:5日間
5日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Avaluation of tDCS treatment for chronic pain on disability, depression, anxiety, and cognition of treated patients.
時間枠:5 days
5 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (予想される)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月11日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TASMC-10-SB-396-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Chrronic Pain Patientsの臨床試験

direct current stimulationの臨床試験

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