- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01220323
Transcranial Direct Current Stimulation for Chronic Pain Relief
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
tDCS is a noninvasive brain stimulation technique that utilizes low amplitude direct currents applied via scalp electrodes to modulate the level of cortical excitability.Several studies have demonstrated that tDCS applied over the sensory-motor cortex has been able to decrease pain sensation and to increase pain threshold in healthy subjects and in chronic pain patients.
The aim of this study was to test whether daily sessions of anodal tDCS repeated for 5 consecutive days may be effective in reducing pain in a large number of chronic pain patients.
Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study. The participants will be divided to 2 groups of 50 each. One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation. X week later the groups will switch to the other arm.
Pain will be measured using visual analog scale (VAS) for pain and the short form McGill questionnaire (SF-MPQ). Disability will be measured using the ( Pain Disability Index (PDI) of Life-54 scale (MSQoL-54). Depressive symptoms and anxiety will also be evaluated using the Center for Epidemiological Studies-Depression Scale and the State-trait Anxiety Inventory (STAI). Cognitive function will be mesured using minimental test. Evaluations will be performed at baseline, immediately after the end of treatment, and once a week during a 3-week follow-up period.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- over 18
- chronic pain patients VAS > 4
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- scalp lacerations
- History of seizures
- metal implants in the head
- heart pace maker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: direct current stimulation
The participants will be divided to 2 groups of 50 each.
One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation.
X week later the groups will switch to the other arm.
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Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study.
The participants will be divided to 2 groups of 50 each.
One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation.
X week later the groups will switch to the other arm
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Schein-Komparator: Scheinstimulation
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Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study.
The participants will be divided to 2 groups of 50 each.
One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation.
X week later the groups will switch to the other arm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schmerzlinderung
Zeitfenster: 5 Tage
|
5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Avaluation of tDCS treatment for chronic pain on disability, depression, anxiety, and cognition of treated patients.
Zeitfenster: 5 days
|
5 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-10-SB-396-CTIL
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