- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01220323
Transcranial Direct Current Stimulation for Chronic Pain Relief
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
tDCS is a noninvasive brain stimulation technique that utilizes low amplitude direct currents applied via scalp electrodes to modulate the level of cortical excitability.Several studies have demonstrated that tDCS applied over the sensory-motor cortex has been able to decrease pain sensation and to increase pain threshold in healthy subjects and in chronic pain patients.
The aim of this study was to test whether daily sessions of anodal tDCS repeated for 5 consecutive days may be effective in reducing pain in a large number of chronic pain patients.
Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study. The participants will be divided to 2 groups of 50 each. One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation. X week later the groups will switch to the other arm.
Pain will be measured using visual analog scale (VAS) for pain and the short form McGill questionnaire (SF-MPQ). Disability will be measured using the ( Pain Disability Index (PDI) of Life-54 scale (MSQoL-54). Depressive symptoms and anxiety will also be evaluated using the Center for Epidemiological Studies-Depression Scale and the State-trait Anxiety Inventory (STAI). Cognitive function will be mesured using minimental test. Evaluations will be performed at baseline, immediately after the end of treatment, and once a week during a 3-week follow-up period.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- over 18
- chronic pain patients VAS > 4
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- scalp lacerations
- History of seizures
- metal implants in the head
- heart pace maker
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: direct current stimulation
The participants will be divided to 2 groups of 50 each.
One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation.
X week later the groups will switch to the other arm.
|
Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study.
The participants will be divided to 2 groups of 50 each.
One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation.
X week later the groups will switch to the other arm
|
Comparador Falso: estimulação simulada
|
Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study.
The participants will be divided to 2 groups of 50 each.
One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation.
X week later the groups will switch to the other arm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alívio da dor
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaluation of tDCS treatment for chronic pain on disability, depression, anxiety, and cognition of treated patients.
Prazo: 5 days
|
5 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-10-SB-396-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em direct current stimulation
-
Sonova AGConcluídoPerda Auditiva, SensorioneuralSuíça
-
Yonsei UniversityDesconhecidoEstado da doença do trato pancreatobiliar, (especialmente quem precisa se submeter a pancreatoduodenectomia)Republica da Coréia
-
Northwest BiotherapeuticsDesconhecidoMelanoma | Câncer colorretal | Câncer de pâncreas | Câncer de fígado | Tumor Localmente Avançado | Tumores Metastáticos de Tecidos SólidosEstados Unidos
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicDesconhecidoCâncer de Pulmão Metastático | Metástases cerebrais | Câncer de Mama MetastáticoEstados Unidos
-
Coloplast A/SConcluídoProlapso de órgãos pélvicosEstados Unidos, França, Bélgica, Holanda, Austrália, Canadá
-
Coloplast A/SConcluídoProlapso de órgão pélvico (POP)Estados Unidos
-
Sonova AGConcluídoPerda Auditiva, SensorioneuralSuíça
-
Meridian Bioscience, Inc.Concluído
-
Sonova AGConcluído
-
US Department of Veterans AffairsConcluídoDoença cardiovascular | Lesão da medula espinalEstados Unidos