- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01220323
Transcranial Direct Current Stimulation for Chronic Pain Relief
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
tDCS is a noninvasive brain stimulation technique that utilizes low amplitude direct currents applied via scalp electrodes to modulate the level of cortical excitability.Several studies have demonstrated that tDCS applied over the sensory-motor cortex has been able to decrease pain sensation and to increase pain threshold in healthy subjects and in chronic pain patients.
The aim of this study was to test whether daily sessions of anodal tDCS repeated for 5 consecutive days may be effective in reducing pain in a large number of chronic pain patients.
Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study. The participants will be divided to 2 groups of 50 each. One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation. X week later the groups will switch to the other arm.
Pain will be measured using visual analog scale (VAS) for pain and the short form McGill questionnaire (SF-MPQ). Disability will be measured using the ( Pain Disability Index (PDI) of Life-54 scale (MSQoL-54). Depressive symptoms and anxiety will also be evaluated using the Center for Epidemiological Studies-Depression Scale and the State-trait Anxiety Inventory (STAI). Cognitive function will be mesured using minimental test. Evaluations will be performed at baseline, immediately after the end of treatment, and once a week during a 3-week follow-up period.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- over 18
- chronic pain patients VAS > 4
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- scalp lacerations
- History of seizures
- metal implants in the head
- heart pace maker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: direct current stimulation
The participants will be divided to 2 groups of 50 each.
One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation.
X week later the groups will switch to the other arm.
|
Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study.
The participants will be divided to 2 groups of 50 each.
One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation.
X week later the groups will switch to the other arm
|
Sham-vergelijker: schijn stimulatie
|
Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study.
The participants will be divided to 2 groups of 50 each.
One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation.
X week later the groups will switch to the other arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijnstilling
Tijdsspanne: 5 dagen
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Avaluation of tDCS treatment for chronic pain on disability, depression, anxiety, and cognition of treated patients.
Tijdsspanne: 5 days
|
5 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-10-SB-396-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chrronic Pain Patients
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op direct current stimulation
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaWervingHartinfarct | Gangwerk, hemiplegieZwitserland
-
University of California, San FranciscoBeëindigdAngstVerenigde Staten
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidCarcinoom, hepatocellulairFrankrijk, Duitsland, Italië, Spanje
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidPancreas AdenocarcinoomItalië
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAnhedonie | Ernstige depressieve stoornisVerenigde Staten