- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01220323
Transcranial Direct Current Stimulation for Chronic Pain Relief
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
tDCS is a noninvasive brain stimulation technique that utilizes low amplitude direct currents applied via scalp electrodes to modulate the level of cortical excitability.Several studies have demonstrated that tDCS applied over the sensory-motor cortex has been able to decrease pain sensation and to increase pain threshold in healthy subjects and in chronic pain patients.
The aim of this study was to test whether daily sessions of anodal tDCS repeated for 5 consecutive days may be effective in reducing pain in a large number of chronic pain patients.
Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study. The participants will be divided to 2 groups of 50 each. One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation. X week later the groups will switch to the other arm.
Pain will be measured using visual analog scale (VAS) for pain and the short form McGill questionnaire (SF-MPQ). Disability will be measured using the ( Pain Disability Index (PDI) of Life-54 scale (MSQoL-54). Depressive symptoms and anxiety will also be evaluated using the Center for Epidemiological Studies-Depression Scale and the State-trait Anxiety Inventory (STAI). Cognitive function will be mesured using minimental test. Evaluations will be performed at baseline, immediately after the end of treatment, and once a week during a 3-week follow-up period.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- over 18
- chronic pain patients VAS > 4
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- scalp lacerations
- History of seizures
- metal implants in the head
- heart pace maker
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: direct current stimulation
The participants will be divided to 2 groups of 50 each.
One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation.
X week later the groups will switch to the other arm.
|
Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study.
The participants will be divided to 2 groups of 50 each.
One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation.
X week later the groups will switch to the other arm
|
Sham Comparator: színlelt stimuláció
|
Patients will receive sham tDCS or real tDCS in a 5-day period of treatment in a randomized, sham controlled study.
The participants will be divided to 2 groups of 50 each.
One group will receive 5 days period of 20 min 2mA tDCS over the lt M1 and the other will receive sham stimulation.
X week later the groups will switch to the other arm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Avaluation of tDCS treatment for chronic pain on disability, depression, anxiety, and cognition of treated patients.
Időkeret: 5 days
|
5 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-10-SB-396-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Chrronic Pain Patients
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína