Alteration of Myocardial Deformations in Diabetes: Relationship to Micro-angiopathy (ECHO-DIAB)
Early Detection of Diabetic Cardiomyopathy by Analysis of Myocardial Deformations by Two-dimensional Speckle Tracking Strain Echocardiography and Relationship to Micro-angiopathy
調査の概要
詳細な説明
This is a single center case-control study based on routine care, designed to recruit patients with type 1 diabetes mellitus free from any other myocardiopathy. The inclusion will take place over a period of 24 months. No monitoring of patients (no follow-up) is provided under this protocol. The analysis will focus on the combination of the left ventricle myocardial deformations alteration revealed by the echocardiographic 2D strain analysis (< 18% in absolute value), with the existence of micro-angiopathy in type 1 diabetes mellitus patients with preserved left ventricular ejection fraction ( ≥ 60%).
Two hundred subjects with type 1 diabetes mellitus will be recruited: 100 subjects with impaired left ventricular myocardial deformation by 2D strain analysis (< 18% in absolute value), constituting the 'cases' group and 100 subjects without alteration in myocardial deformation (global strain ≥ 18%).
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pessac、フランス、33604
- Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque, Service de Cardiologie et Maladies Vasculaires
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- aged between 18 and 45 years
- with diagnosed Type 1 diabetes mellitus (with or without complications or peripheric vascular micro-angiopathy)
- having a negative myocardial ischemic test (exercise echocardiography) in the previous month inclusion
Exclusion Criteria:
- Known or suspected coronary artery disease
- atrial fibrillation
- hypertension
- moderate to severe valvular disease
- sequelae of myocardial infarction
- secondary or primary cardiomyopathy
- myocardial conduction abnormalities
- pregnancy or breastfeeding.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Echocardiographic 2D strain analysis
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Conventional transthoracic echocardiography with acquisitions for strain analysis by speckle tracking (2D strain)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Measurement of the alteration of left ventricular myocardial strain (≤ 18% in absolute value) by echocardiography and the relationship to micro-angiopathy.
時間枠：Inclusion : Day 1
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Inclusion : Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Analyses of this association (alteration of myocardial strain and micro-angiopathy) in relation with the duration of diabetes, and other co-factors such as dyslipidemia, unstable diabetes, and coexisting macro-angiopathy.
時間枠：Inclusion : Day 1
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Inclusion : Day 1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patricia REANT, MD-PhD、University Hospital Bordeaux, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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