Alteration of Myocardial Deformations in Diabetes: Relationship to Micro-angiopathy (ECHO-DIAB)
Early Detection of Diabetic Cardiomyopathy by Analysis of Myocardial Deformations by Two-dimensional Speckle Tracking Strain Echocardiography and Relationship to Micro-angiopathy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a single center case-control study based on routine care, designed to recruit patients with type 1 diabetes mellitus free from any other myocardiopathy. The inclusion will take place over a period of 24 months. No monitoring of patients (no follow-up) is provided under this protocol. The analysis will focus on the combination of the left ventricle myocardial deformations alteration revealed by the echocardiographic 2D strain analysis (< 18% in absolute value), with the existence of micro-angiopathy in type 1 diabetes mellitus patients with preserved left ventricular ejection fraction ( ≥ 60%).
Two hundred subjects with type 1 diabetes mellitus will be recruited: 100 subjects with impaired left ventricular myocardial deformation by 2D strain analysis (< 18% in absolute value), constituting the 'cases' group and 100 subjects without alteration in myocardial deformation (global strain ≥ 18%).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pessac, França, 33604
- Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque, Service de Cardiologie et Maladies Vasculaires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged between 18 and 45 years
- with diagnosed Type 1 diabetes mellitus (with or without complications or peripheric vascular micro-angiopathy)
- having a negative myocardial ischemic test (exercise echocardiography) in the previous month inclusion
Exclusion Criteria:
- Known or suspected coronary artery disease
- atrial fibrillation
- hypertension
- moderate to severe valvular disease
- sequelae of myocardial infarction
- secondary or primary cardiomyopathy
- myocardial conduction abnormalities
- pregnancy or breastfeeding.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Echocardiographic 2D strain analysis
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Conventional transthoracic echocardiography with acquisitions for strain analysis by speckle tracking (2D strain)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Measurement of the alteration of left ventricular myocardial strain (≤ 18% in absolute value) by echocardiography and the relationship to micro-angiopathy.
Prazo: Inclusion : Day 1
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Inclusion : Day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Analyses of this association (alteration of myocardial strain and micro-angiopathy) in relation with the duration of diabetes, and other co-factors such as dyslipidemia, unstable diabetes, and coexisting macro-angiopathy.
Prazo: Inclusion : Day 1
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Inclusion : Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia REANT, MD-PhD, University Hospital Bordeaux, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2009/27
- 2010-A00835-34 (Outro identificador: ANSM)
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