Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alteration of Myocardial Deformations in Diabetes: Relationship to Micro-angiopathy (ECHO-DIAB)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Early Detection of Diabetic Cardiomyopathy by Analysis of Myocardial Deformations by Two-dimensional Speckle Tracking Strain Echocardiography and Relationship to Micro-angiopathy

Despite careful monitoring of patients with diabetes, it is so far difficult to predict the occurrence of cardiac events in the evolution. As shown by various studies conducted in patients with diabetes, cardiac involvement can be detected by abnormalities of diastolic or systolic functions using non-invasive investigations such as echocardiography. For 4 years, the evaluation technique of myocardial deformations by two-dimensional speckle tracking strain by echocardiography is the subject of high hopes in the earlier detection of still asymptomatic cardiomyopathies. In the present study, the investigators hypothesized that this technique would improve the detection of myocardial contraction abnormalities in patients with insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM), and would establish their association with micro-angiopathy, frequently encountered in these patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a single center case-control study based on routine care, designed to recruit patients with type 1 diabetes mellitus free from any other myocardiopathy. The inclusion will take place over a period of 24 months. No monitoring of patients (no follow-up) is provided under this protocol. The analysis will focus on the combination of the left ventricle myocardial deformations alteration revealed by the echocardiographic 2D strain analysis (< 18% in absolute value), with the existence of micro-angiopathy in type 1 diabetes mellitus patients with preserved left ventricular ejection fraction ( ≥ 60%).

Two hundred subjects with type 1 diabetes mellitus will be recruited: 100 subjects with impaired left ventricular myocardial deformation by 2D strain analysis (< 18% in absolute value), constituting the 'cases' group and 100 subjects without alteration in myocardial deformation (global strain ≥ 18%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pessac, Francja, 33604
        • Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque, Service de Cardiologie et Maladies Vasculaires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • aged between 18 and 45 years
  • with diagnosed Type 1 diabetes mellitus (with or without complications or peripheric vascular micro-angiopathy)
  • having a negative myocardial ischemic test (exercise echocardiography) in the previous month inclusion

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected coronary artery disease
  • atrial fibrillation
  • hypertension
  • moderate to severe valvular disease
  • sequelae of myocardial infarction
  • secondary or primary cardiomyopathy
  • myocardial conduction abnormalities
  • pregnancy or breastfeeding.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Echocardiographic 2D strain analysis
Urządzenie: Echocardiographic 2D strain analysis
Conventional transthoracic echocardiography with acquisitions for strain analysis by speckle tracking (2D strain)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Measurement of the alteration of left ventricular myocardial strain (≤ 18% in absolute value) by echocardiography and the relationship to micro-angiopathy.
Ramy czasowe: Inclusion : Day 1
Inclusion : Day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analyses of this association (alteration of myocardial strain and micro-angiopathy) in relation with the duration of diabetes, and other co-factors such as dyslipidemia, unstable diabetes, and coexisting macro-angiopathy.
Ramy czasowe: Inclusion : Day 1
Inclusion : Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia REANT, MD-PhD, University Hospital Bordeaux, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2009/27
  • 2010-A00835-34 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj