Alteration of Myocardial Deformations in Diabetes: Relationship to Micro-angiopathy (ECHO-DIAB)
Early Detection of Diabetic Cardiomyopathy by Analysis of Myocardial Deformations by Two-dimensional Speckle Tracking Strain Echocardiography and Relationship to Micro-angiopathy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a single center case-control study based on routine care, designed to recruit patients with type 1 diabetes mellitus free from any other myocardiopathy. The inclusion will take place over a period of 24 months. No monitoring of patients (no follow-up) is provided under this protocol. The analysis will focus on the combination of the left ventricle myocardial deformations alteration revealed by the echocardiographic 2D strain analysis (< 18% in absolute value), with the existence of micro-angiopathy in type 1 diabetes mellitus patients with preserved left ventricular ejection fraction ( ≥ 60%).
Two hundred subjects with type 1 diabetes mellitus will be recruited: 100 subjects with impaired left ventricular myocardial deformation by 2D strain analysis (< 18% in absolute value), constituting the 'cases' group and 100 subjects without alteration in myocardial deformation (global strain ≥ 18%).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pessac, Francia, 33604
- Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque, Service de Cardiologie et Maladies Vasculaires
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- aged between 18 and 45 years
- with diagnosed Type 1 diabetes mellitus (with or without complications or peripheric vascular micro-angiopathy)
- having a negative myocardial ischemic test (exercise echocardiography) in the previous month inclusion
Exclusion Criteria:
- Known or suspected coronary artery disease
- atrial fibrillation
- hypertension
- moderate to severe valvular disease
- sequelae of myocardial infarction
- secondary or primary cardiomyopathy
- myocardial conduction abnormalities
- pregnancy or breastfeeding.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Echocardiographic 2D strain analysis
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Conventional transthoracic echocardiography with acquisitions for strain analysis by speckle tracking (2D strain)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Measurement of the alteration of left ventricular myocardial strain (≤ 18% in absolute value) by echocardiography and the relationship to micro-angiopathy.
Lasso di tempo: Inclusion : Day 1
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Inclusion : Day 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analyses of this association (alteration of myocardial strain and micro-angiopathy) in relation with the duration of diabetes, and other co-factors such as dyslipidemia, unstable diabetes, and coexisting macro-angiopathy.
Lasso di tempo: Inclusion : Day 1
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Inclusion : Day 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia REANT, MD-PhD, University Hospital Bordeaux, France
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2009/27
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