生体吸収性スポンジによる抗生物質送達の有効性
2017年5月2日 更新者：Peter Catalano、Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
機能的内視鏡下鼻腔手術後の生体吸収性スポンジを介した抗生物質送達の有効性
この研究では、バシトラシンに浸した鼻孔スポンジ ドレッシングと生理食塩水に浸したスポンジの有効性を評価し、経口抗生物質の投与を行います。
調査の概要
詳細な説明
同上
研究の種類
介入
入学 (実際)
226
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 副鼻腔の初回手術または再手術を受けた患者。 18歳以上。中道が容易に識別できる患者。 手術の種類は、この研究への参加によって影響を受けません。
除外基準:
- 18歳未満
- バシトラシンに対する既知の感受性
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バシトラシン
バシトラシンに浸したナソポアスポンジ、経口抗生物質なし
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バシトラシンを浸した鼻孔スポンジ
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NO_INTERVENTION：生理食塩水
生理食塩水に浸した鼻孔スポンジ、通常の経口抗生物質
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染率
時間枠：90日
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術後90日間の訪問で感染していない参加者の数。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Catalano, MD、Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。