Effektiviteten av antibiotikatillförsel via bioabsorberbar svamp
2 maj 2017 uppdaterad av: Peter Catalano, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Effektiviteten av antibiotikatillförsel via bioabsorberbar svamp efter funktionell endoskopisk sinuskirurgi
Denna studie kommer att utvärdera effekten av en nasopor-svampförband indränkt i Bacitracin VS en svamp indränkt i saltlösning / och administrering av orala antibiotika.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Samma som ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
226
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår primär- eller revisionsoperation av sinus. Åldern 18 år eller äldre.Patienter måste ha mitten av meatus lätt att identifiera. Typen av operation kommer inte att påverkas av deltagandet i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18
- Känd känslighet för Bacitracin
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Bacitracin
Nasopore svamp indränkt i Bacitracin, inga orala antibiotika
|
Bacitracin-indränkt nasoporsvamp
|
|
NO_INTERVENTION: Salin
Nasopore svamp indränkt i saltlösning, rutinmässiga orala antibiotika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektionsfrekvens
Tidsram: 90 dagar
|
Antal deltagare utan infektioner vid postoperationsbesök 90 dagar.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peter Catalano, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2010
Första postat (UPPSKATTA)
18 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00534
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .