Effektiviteten av antibiotikatilførsel via bioabsorberbar svamp
2. mai 2017 oppdatert av: Peter Catalano, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Effektiviteten av antibiotikatilførsel via bioabsorberbar svamp etter funksjonell endoskopisk sinuskirurgi
Denne studien vil evaluere effekten av en nasopore-svampdressing dynket i Bacitracin VS en svamp dynket i saltvann / og administrering av orale antibiotika.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Samme som ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
226
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som har primær- eller revisjonskirurgi. I alderen 18 år eller eldre. Pasienter må ha mellomkjøttet som er lett å identifisere. Type operasjon vil ikke bli påvirket av deltakelsen i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Kjent følsomhet overfor Bacitracin
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bacitracin
Nasopore svamp dynket i Bacitracin, ingen orale antibiotika
|
Bacitracin gjennomvåt nasopore svamp
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Saltvann
Nasopore svamp dynket i saltvann, rutinemessige orale antibiotika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: 90 dager
|
Antall deltakere uten infeksjon på postoperasjonsbesøk 90 dager.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Catalano, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
18. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00534
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .