- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01222832
Effektiviteten af antibiotikatilførsel via bioabsorberbar svamp
2. maj 2017 opdateret af: Peter Catalano, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Effektiviteten af antibiotikatilførsel via bioabsorberbar svamp efter funktionel endoskopisk sinuskirurgi
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en nasopore svampeforbinding gennemvædet i Bacitracin VS en svamp gennemvædet i saltvand / og administration af orale antibiotika.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Samme som ovenfor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
226
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der har primær eller revision sinus kirurgi. I alderen 18 år eller ældre. Patienter skal have mellemkødet, der er let at identificere. Operationstypen vil ikke blive påvirket af deltagelsen i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Kendt følsomhed over for Bacitracin
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bacitracin
Nasopore svamp gennemvædet i Bacitracin, ingen orale antibiotika
|
Bacitracin gennemvædet nasopore svamp
|
|
NO_INTERVENTION: Saltvand
Nasopore svamp gennemblødt i saltvand, rutinemæssige orale antibiotika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smittehastighed
Tidsramme: 90 dage
|
Antal deltagere uden infektioner på post-op besøg 90 dage.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Catalano, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2010
Først opslået (SKØN)
18. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paranasal sinus sygdom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSinonasalt udifferentieret karcinom | Lokalt avanceret næsehule og paranasal sinus planocellulært karcinom | Næsehule og paranasal sinus dårligt differentieret karcinom | Stadie II næsehule og paranasal bihulekræft AJCC v8 | Stadie III næsehule og paranasal bihulekræft AJCC v8 | Stadie IVA næsehule... og andre forholdForenede Stater
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie IVA næsehule og paranasal sinus planocellulært karcinom AJCC v7 | Stadie III næsehule og paranasal sinus planocellulært karcinom AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTungekræft | Tilbagevendende tyktarmskræft | Tilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetStadie IV Nasopharyngeal Carcinom | Stadie III nasopharyngealt karcinom | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinom | Stadie IVB Nasopharyngeal karcinom | Stadie II Nasopharyngeal Carcinom | Stadie 0 Nasopharyngeal karcinom | Stadie 0 Paranasal bihulekræft | Stadie I Nasopharyngeal Carcinom | Stadie I Paranasal... og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Tilbagevendende nasopharynx carcinom | Tilbagevendende næsehule og paranasal sinus planocellulært karcinom | Tilbagevendende spytkirtelcarcinom | Planocellulært karcinom metastatisk i nakken med okkult primært | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinom | Stadie IVA... og andre forholdForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNæsehule og paranasal bihulekræft
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetTilbagevendende kræft i skjoldbruskkirtlen | Stadie II follikulær skjoldbruskkirtelkræft | Fase II papillær skjoldbruskkirtelkræft | Tilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetInsulær skjoldbruskkirtelkræft | Tilbagevendende kræft i skjoldbruskkirtlen | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Anaplastisk kræft i skjoldbruskkirtlen | Tungekræft | Tilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende kræft i bugspytkirtlen | Stadie III Bugspytkirtelkræft | Stadie IV Bugspytkirtelkræft | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IV nyrecellekræft | Fase IV tyktarmskræft | Stadie IV endetarmskræft | Tilbagevendende tyktarmskræft | Tilbagevendende endetarmskræft | Tilbagevendende metastatisk... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Bacitracin
-
Mekos Laboratories ASAfsluttet
-
HealthpointAfsluttetHelbredende virkninger af HP802-247 versus antibiotisk salve hos Mohs mikrografiske kirurgipatienterIkke-melanom hudkræftForenede Stater
-
MetroHealth Medical CenterTrukket tilbage
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetForbrænding, delvis tykkelseForenede Stater
-
Population Health Research InstituteAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPsoriasis | Seborrheisk dermatitis | Atopisk dermatitis | Acne | Sunde emner (HS)
-
California Institute of Renal ResearchImprimis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetArteriovenøs fistelForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetKirurgisk sårinfektion | Infektion på det kirurgiske sted | Øjenlågssygdomme | Hudkræft ansigt | Kirurgisk snit | Antibiotisk bivirkning | Antibiotisk allergi | Kirurgisk sår, Nylig | Øjenlåg; SårForenede Stater
-
University of TennesseeMedline IndustriesAfsluttetForbrændinger | Forbrænding af delvis tykkelseForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNæsebærere af Staphylococcus AureusForenede Stater