Effektiviteten af antibiotikatilførsel via bioabsorberbar svamp
2. maj 2017 opdateret af: Peter Catalano, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Effektiviteten af antibiotikatilførsel via bioabsorberbar svamp efter funktionel endoskopisk sinuskirurgi
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en nasopore svampeforbinding gennemvædet i Bacitracin VS en svamp gennemvædet i saltvand / og administration af orale antibiotika.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Samme som ovenfor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
226
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der har primær eller revision sinus kirurgi. I alderen 18 år eller ældre. Patienter skal have mellemkødet, der er let at identificere. Operationstypen vil ikke blive påvirket af deltagelsen i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Kendt følsomhed over for Bacitracin
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bacitracin
Nasopore svamp gennemvædet i Bacitracin, ingen orale antibiotika
|
Bacitracin gennemvædet nasopore svamp
|
|
NO_INTERVENTION: Saltvand
Nasopore svamp gennemblødt i saltvand, rutinemæssige orale antibiotika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smittehastighed
Tidsramme: 90 dage
|
Antal deltagere uden infektioner på post-op besøg 90 dage.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Catalano, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2010
Først opslået (SKØN)
18. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .