Tight Glycaemic Control During Cardiac Surgery (TGC)
2015年11月15日 更新者：Panthila Rujirojindakul、Prince of Songkla University
Safety and Efficacy of Tight Glycaemic Control During Cardiac Surgery
To determine whether intraoperative tight glycaemic control can reduce postoperative infection, morbidity and mortality
調査の概要
詳細な説明
Hyperglycaemia develops frequently in patients undergoing cardiac surgery, especially following cardiopulmonary bypass (CPB).
Recent evidence suggests that acute hyperglycaemia adversely affects immune function, wound healing and cardiovascular function.
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Songkhla
-
Hat Yai、Songkhla、タイ、90110
- Songklanagarind Hospital, Faculty of Medicine, PSU
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age > 15 years
- cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- active infection
- insulin allergy
- off-pump cardiopulmonary bypass procedures
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tight glycaemic control (TGC)
TGC used hyperinsulinaemic normoglycaemic clamp with modified glucose-insulin-potassium to control blood sugar.
The insulin (HumulinTM R, Lilly pharma, Germany) was diluted with normal saline to the concentration 1 IU.
mL-1 and was infused continuously throughout the operations at a fixed rate of 0.3 IU. kg-1.h-1 but the maximal rate was 20 IU/ h.
A separate mixture of glucose 25% (A.N.B Laboratories, Thailand) 50 mL, potassium chloride (Nida pharma, Thailand) 20 mEq and magnesium sulfate (Atlantic, Thailand) 2 gm was infused at 0.75 mL.kg-1.h-1
and was adjusted to maintain blood glucose levels 80-150 mg/dL.
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TGC used hyperinsulinaemic normoglycaemic clamp with modified glucose-insulin-potassium to control blood sugar.
The insulin (HumulinTM R, Lilly pharma, Germany) was diluted with normal saline to the concentration 1 IU.
mL-1 and was infused continuously throughout the operations at a fixed rate of 0.3 IU. kg-1.h-1 but the maximal rate was 20 IU/ h.
A separate mixture of glucose 25% (A.N.B Laboratories, Thailand) 50 mL, potassium chloride (Nida pharma, Thailand) 20 mEq and magnesium sulfate (Atlantic, Thailand) 2 gm was infused at 0.75 mL.kg-1.h-1
and was adjusted to maintain blood glucose levels 80-150 mg/dL.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Conventional glycaemic control (Control)
Conventional glycaemic control aims to control blood sugar less than 250 mg%.
Insulin was given bolusly if the blood sugar more than 250 mg%.
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Conventional glycaemic control aims to control blood sugar less than 250 mg%.
Insulin was given bolusly if the blood sugar more than 250 mg%.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nosocomial Infection
時間枠：within the first 30 day after surgery
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Infection rate referred to the rate of nosocomial infection, including pneumonia, central line infection, surgical wound infection, deep sternal wound infection, urinary tract infection, and sepsis.
Infections were defined according to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definitions, occurring within 30 days postoperative cardiac surgery.
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within the first 30 day after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Morbidities and All Causes Mortality
時間枠：within the first 30 days after surgery
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morbidities defined as hypoglycaemia (blood sugar less than 60 mg/dL), Stroke (focal neurological deficit confirmed with CT or MRI), acute renal failure (rising of creatinine)
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within the first 30 days after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Panthila Rujirojindakul, M.D.、Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月15日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。