アスピリンを背景にチカグレロルを使用した場合とプラセボを使用した場合との比較による、以前の心臓発作患者における心血管イベント（例、心臓または血管疾患による死亡、心臓発作、または脳卒中）の予防 (PEGASUS)
2015年12月18日 更新者：AstraZeneca
心筋梗塞の既往歴のある患者を対象に、アセチルサリチル酸（ASA）療法を背景にチカグレロルによる血栓性イベントの予防をプラセボと比較して評価する、無作為化二重盲検プラセボ対照並行群多国間試験
この研究は、ASA療法に加えて1日2回投与されるチカグレロルと呼ばれる新薬が心血管イベント（心臓病、心臓発作、脳卒中などによる死亡など）の頻度を減少させるかどうかを確認するために実施されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21379
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Alexander City、Alabama、アメリカ
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Athens、Alabama、アメリカ
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Birmingham、Alabama、アメリカ
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Huntsville、Alabama、アメリカ
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Arkansas
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Massachusetts
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Jackson、Tennessee、アメリカ
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Knoxville、Tennessee、アメリカ
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Katy、Texas、アメリカ
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McAllen、Texas、アメリカ
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Plano、Texas、アメリカ
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Utah
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Vermont
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Virginia
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Winchester、Virginia、アメリカ
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Washington
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Brescia、イタリア
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Carpi、イタリア
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Perugia、イタリア
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S Maria Capua Vetere、イタリア
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Vimercate、イタリア
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Dnepropetrovsk、ウクライナ
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Donetsk、ウクライナ
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Kharkiv、ウクライナ
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Kharkov、ウクライナ
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Kiev、ウクライナ
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Kyiv、ウクライナ
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Lviv、ウクライナ
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Uzhgorod、ウクライナ
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Vinnitsa、ウクライナ
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Zaporozye、ウクライナ
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Almere、オランダ
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Amersfoort、オランダ
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Amsterdam、オランダ
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Arnhem、オランダ
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Breda、オランダ
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Groningen、オランダ
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Hardenberg、オランダ
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Heerenveen、オランダ
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Heerlen、オランダ
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Rotterdam、オランダ
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Nova Scotia
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Quebec
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Gatineau、Quebec、カナダ
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St-Lambert、Quebec、カナダ
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Terrebonne、Quebec、カナダ
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Thetford Mines、Quebec、カナダ
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Val d'Or、Quebec、カナダ
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Saskatchewan
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Bogotá D.C.、コロンビア
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Cali、コロンビア
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Göteborg、スウェーデン
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Molndal、スウェーデン
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Stockholm、スウェーデン
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Sundsvall、スウェーデン
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Umea、スウェーデン
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Västerås、スウェーデン
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Örebro、スウェーデン
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Östersund、スウェーデン
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Almeria、スペイン
- Research Site
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Aviles、スペイン
- Research Site
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Barcelona、スペイン
- Research Site
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Bilbao、スペイン
- Research Site
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Don Benito (Badajoz)、スペイン
- Research Site
-
Hospitalet de Llobregat(Barcel、スペイン
- Research Site
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Madrid、スペイン
- Research Site
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Majadahonda、スペイン
- Research Site
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Málaga、スペイン
- Research Site
-
Oviedo、スペイン
- Research Site
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Palma de Mallorca、スペイン
- Research Site
-
Sabadell、スペイン
- Research Site
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San Sebastian de los Reyes、スペイン
- Research Site
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Santiago(A Coruña)、スペイン
- Research Site
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Sevilla、スペイン
- Research Site
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Valencia、スペイン
- Research Site
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Banska Bystrica、スロバキア
- Research Site
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Bardejov、スロバキア
- Research Site
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Bratislava、スロバキア
- Research Site
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Komarno、スロバキア
- Research Site
-
Kosice、スロバキア
- Research Site
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Liptovsky Hradok、スロバキア
- Research Site
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Liptovsky Mikulas、スロバキア
- Research Site
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Martin、スロバキア
- Research Site
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Nitra、スロバキア
- Research Site
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Partizanske、スロバキア
- Research Site
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Piestany、スロバキア
- Research Site
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Povazska Bystrica、スロバキア
- Research Site
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Presov、スロバキア
- Research Site
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Ruzomberok、スロバキア
- Research Site
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Trnava、スロバキア
- Research Site
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Zilina、スロバキア
- Research Site
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Brno、チェコ共和国
- Research Site
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Caslav、チェコ共和国
- Research Site
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Ceska Lipa、チェコ共和国
- Research Site
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Cesky Krumlov、チェコ共和国
- Research Site
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Chomutov、チェコ共和国
- Research Site
-
Havirov、チェコ共和国
- Research Site
-
Kromeriz、チェコ共和国
- Research Site
-
Kyjov、チェコ共和国
- Research Site
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Liberec、チェコ共和国
- Research Site
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Marianske Lazne、チェコ共和国
- Research Site
-
Ostrava、チェコ共和国
- Research Site
-
Ostrava-Poruba、チェコ共和国
- Research Site
-
Ostrava-Zabreh、チェコ共和国
- Research Site
-
Pelhrimov、チェコ共和国
- Research Site
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Praha 2、チェコ共和国
- Research Site
-
Praha 5、チェコ共和国
- Research Site
-
Praha 6、チェコ共和国
- Research Site
-
Pribram、チェコ共和国
- Research Site
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Slany、チェコ共和国
- Research Site
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Teplice、チェコ共和国
- Research Site
-
Usti nad Labem、チェコ共和国
- Research Site
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Usti nad Orlici、チェコ共和国
- Research Site
-
Znojmo、チェコ共和国
- Research Site
-
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Concepcion、チリ
- Research Site
-
Osorno、チリ
- Research Site
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Rancagua、チリ
- Research Site
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Santiago、チリ
- Research Site
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Santiago Centro、チリ
- Research Site
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Temuco、チリ
- Research Site
-
Vina del Mar、チリ
- Research Site
-
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Bad Krozingen、ドイツ
- Research Site
-
Bad Mergentheim、ドイツ
- Research Site
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Bad Nauheim、ドイツ
- Research Site
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Berlin、ドイツ
- Research Site
-
Bielefeld、ドイツ
- Research Site
-
Coburg、ドイツ
- Research Site
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Deggingen、ドイツ
- Research Site
-
Dortmund、ドイツ
- Research Site
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Dresden、ドイツ
- Research Site
-
Essen、ドイツ
- Research Site
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Esslingen、ドイツ
- Research Site
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Frankfurt、ドイツ
- Research Site
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Hamburg、ドイツ
- Research Site
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Heidelberg、ドイツ
- Research Site
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Kassel、ドイツ
- Research Site
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Kiel、ドイツ
- Research Site
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Leipzig、ドイツ
- Research Site
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Limburg、ドイツ
- Research Site
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Ludwigshafen、ドイツ
- Research Site
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Lübeck、ドイツ
- Research Site
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Mainz、ドイツ
- Research Site
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Mönchengladbach、ドイツ
- Research Site
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Ulm、ドイツ
- Research Site
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Warendorf、ドイツ
- Research Site
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Witten、ドイツ
- Research Site
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Bergen、ノルウェー
- Research Site
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Bodo、ノルウェー
- Research Site
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Bodø、ノルウェー
- Research Site
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Flekkefjord、ノルウェー
- Research Site
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Hamar、ノルウェー
- Research Site
-
Levanger、ノルウェー
- Research Site
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Lillehammer、ノルウェー
- Research Site
-
Nesttun、ノルウェー
- Research Site
-
Oslo、ノルウェー
- Research Site
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Skien、ノルウェー
- Research Site
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Tromsø、ノルウェー
- Research Site
-
Tynset、ノルウェー
- Research Site
-
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Ballasagyarmat、ハンガリー
- Research Site
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Budapest、ハンガリー
- Research Site
-
Békéscsaba、ハンガリー
- Research Site
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Cegléd、ハンガリー
- Research Site
-
Debrecen、ハンガリー
- Research Site
-
Eger、ハンガリー
- Research Site
-
Gyula、ハンガリー
- Research Site
-
Kalocsa、ハンガリー
- Research Site
-
Kecskemét、ハンガリー
- Research Site
-
Mosonmagyaróvár、ハンガリー
- Research Site
-
Nyíregyháza、ハンガリー
- Research Site
-
Pécs、ハンガリー
- Research Site
-
Sopron、ハンガリー
- Research Site
-
Szeged、ハンガリー
- Research Site
-
Szekszárd、ハンガリー
- Research Site
-
Szolnok、ハンガリー
- Research Site
-
Székesfehérvár、ハンガリー
- Research Site
-
Zalaegerszeg、ハンガリー
- Research Site
-
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Cebu City、フィリピン
- Research Site
-
Fuente Osmena Cebu City、フィリピン
- Research Site
-
Iloilo City、フィリピン
- Research Site
-
Las Pinas City、フィリピン
- Research Site
-
Lipa City、フィリピン
- Research Site
-
Mandaluyong City、フィリピン
- Research Site
-
Manila、フィリピン
- Research Site
-
Pasig City、フィリピン
- Research Site
-
Quezon、フィリピン
- Research Site
-
Quezon City、フィリピン
- Research Site
-
San Juan、フィリピン
- Research Site
-
-
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ABBEVILLE cedex、フランス
- Research Site
-
ANGERS Cedex 9、フランス
- Research Site
-
Albi、フランス
- Research Site
-
Angers、フランス
- Research Site
-
Avignon Cedex、フランス
- Research Site
-
Bayonne、フランス
- Research Site
-
Cannes、フランス
- Research Site
-
Creteil、フランス
- Research Site
-
Dijon、フランス
- Research Site
-
Jossigny、フランス
- Research Site
-
La Rochelle Cedex、フランス
- Research Site
-
Le Chesnay、フランス
- Research Site
-
Le Coudray Cedex、フランス
- Research Site
-
Limoges Cedex、フランス
- Research Site
-
MARSEILLE Cedex 5、フランス
- Research Site
-
Metz Cedex 1、フランス
- Research Site
-
NICE Cedex 01、フランス
- Research Site
-
NIMES Cedex 9、フランス
- Research Site
-
Orléans Cedex 2、フランス
- Research Site
-
Paris、フランス
- Research Site
-
Pessac、フランス
- Research Site
-
Poitiers、フランス
- Research Site
-
TOURCOING cedex、フランス
- Research Site
-
Toulouse Cedex、フランス
- Research Site
-
-
-
-
-
Aracaju、ブラジル
- Research Site
-
Belo Horizonte、ブラジル
- Research Site
-
Blumenau、ブラジル
- Research Site
-
Brasília、ブラジル
- Research Site
-
Campina Grande do Sul、ブラジル
- Research Site
-
Campinas、ブラジル
- Research Site
-
Campo Grande、ブラジル
- Research Site
-
Curitiba、ブラジル
- Research Site
-
Goiânia、ブラジル
- Research Site
-
Maceio、ブラジル
- Research Site
-
Marilia、ブラジル
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル
- Research Site
-
Ribeirão Preto、ブラジル
- Research Site
-
Rio de Janeiro、ブラジル
- Research Site
-
S.J.Rio Preto、ブラジル
- Research Site
-
Salvador、ブラジル
- Research Site
-
São José do Rio Preto、ブラジル
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル
- Research Site
-
Uberlândia、ブラジル
- Research Site
-
Votuporanga、ブラジル
- Research Site
-
-
-
-
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Dimitrovgrad、ブルガリア
- Research Site
-
Gotse Delchev、ブルガリア
- Research Site
-
Pernik、ブルガリア
- Research Site
-
Pleven、ブルガリア
- Research Site
-
Plovdiv、ブルガリア
- Research Site
-
Razlog、ブルガリア
- Research Site
-
Ruse、ブルガリア
- Research Site
-
Sevlievo、ブルガリア
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア
- Research Site
-
Varna、ブルガリア
- Research Site
-
Veliko Tarnovo、ブルガリア
- Research Site
-
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Aalst、ベルギー
- Research Site
-
Antwerpen、ベルギー
- Research Site
-
Bonheiden、ベルギー
- Research Site
-
Bouge、ベルギー
- Research Site
-
Brasschaat、ベルギー
- Research Site
-
Brussels、ベルギー
- Research Site
-
Brussels (Anderlecht)、ベルギー
- Research Site
-
Brussels (Jette)、ベルギー
- Research Site
-
Brussels (Woluwé-St-Lambert)、ベルギー
- Research Site
-
Charleroi、ベルギー
- Research Site
-
Edegem、ベルギー
- Research Site
-
Genk、ベルギー
- Research Site
-
Gent、ベルギー
- Research Site
-
Hasselt、ベルギー
- Research Site
-
Huy、ベルギー
- Research Site
-
La Louvière、ベルギー
- Research Site
-
Leuven、ベルギー
- Research Site
-
Liege、ベルギー
- Research Site
-
Liège、ベルギー
- Research Site
-
Mechelen、ベルギー
- Research Site
-
Mol、ベルギー
- Research Site
-
Ottignies、ベルギー
- Research Site
-
Roeselare、ベルギー
- Research Site
-
Tienen、ベルギー
- Research Site
-
Turnhout、ベルギー
- Research Site
-
Yvoir、ベルギー
- Research Site
-
Zottegem、ベルギー
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa、ペルー
- Research Site
-
Callao、ペルー
- Research Site
-
Lima、ペルー
- Research Site
-
San Borja、ペルー
- Research Site
-
Trujillo、ペルー
- Research Site
-
-
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-
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Białystok、ポーランド
- Research Site
-
Bielsko Biala、ポーランド
- Research Site
-
Bydgoszcz、ポーランド
- Research Site
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Chorzow、ポーランド
- Research Site
-
Gdańsk、ポーランド
- Research Site
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Gdynia、ポーランド
- Research Site
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Giżycko、ポーランド
- Research Site
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Kraków、ポーランド
- Research Site
-
Legnica、ポーランド
- Research Site
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Lubin、ポーランド
- Research Site
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Nowa Sól、ポーランド
- Research Site
-
Olsztyn、ポーランド
- Research Site
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Opole、ポーランド
- Research Site
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Ostrów Mazowiecka、ポーランド
- Research Site
-
Oława、ポーランド
- Research Site
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Piotrkow、ポーランド
- Research Site
-
Poznań、ポーランド
- Research Site
-
Płock、ポーランド
- Research Site
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Skierniewice、ポーランド
- Research Site
-
Sobótka、ポーランド
- Research Site
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Sokolka、ポーランド
- Research Site
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Szczecin、ポーランド
- Research Site
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Tarnów、ポーランド
- Research Site
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Torun、ポーランド
- Research Site
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Toruń、ポーランド
- Research Site
-
Warszawa、ポーランド
- Research Site
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Wrocław、ポーランド
- Research Site
-
Włocławek、ポーランド
- Research Site
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Łańcut、ポーランド
- Research Site
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Łódź、ポーランド
- Research Site
-
Łęczna、ポーランド
- Research Site
-
-
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Bacau、ルーマニア
- Research Site
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Braila、ルーマニア
- Research Site
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Brasov、ルーマニア
- Research Site
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Bucharest、ルーマニア
- Research Site
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Bucuresti、ルーマニア
- Research Site
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Buzau、ルーマニア
- Research Site
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Cluj Napoca、ルーマニア
- Research Site
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Craiova、ルーマニア
- Research Site
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Deva、ルーマニア
- Research Site
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Focsani、ルーマニア
- Research Site
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Iasi、ルーマニア
- Research Site
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Pitesti、ルーマニア
- Research Site
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Sibiu、ルーマニア
- Research Site
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Suceava、ルーマニア
- Research Site
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Tg. Mures、ルーマニア
- Research Site
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Timisoara、ルーマニア
- Research Site
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Ekaterinburg、ロシア連邦
- Research Site
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Gatchina、ロシア連邦
- Research Site
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Kazan、ロシア連邦
- Research Site
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Krasnodar、ロシア連邦
- Research Site
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Moscow、ロシア連邦
- Research Site
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Nizhnii Novgorod、ロシア連邦
- Research Site
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Novosibirsk、ロシア連邦
- Research Site
-
Perm、ロシア連邦
- Research Site
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Saint Petersburg、ロシア連邦
- Research Site
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Saint-Petersburg、ロシア連邦
- Research Site
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Saratov、ロシア連邦
- Research Site
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St.-Petersburg、ロシア連邦
- Research Site
-
St.-Petersburg,、ロシア連邦
- Research Site
-
St.Petersburg、ロシア連邦
- Research Site
-
StPetersburg、ロシア連邦
- Research Site
-
Vladikavkaz、ロシア連邦
- Research Site
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Volgograd、ロシア連邦
- Research Site
-
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Adana、七面鳥
- Research Site
-
Ankara、七面鳥
- Research Site
-
Istanbul、七面鳥
- Research Site
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Izmir、七面鳥
- Research Site
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Malatya、七面鳥
- Research Site
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Mersin、七面鳥
- Research Site
-
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Beijing、中国
- Research Site
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Changsha、中国
- Research Site
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Chongqing、中国
- Research Site
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Guang Zhou、中国
- Research Site
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Guangzhou、中国
- Research Site
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Hang Zhou、中国
- Research Site
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Lanzhou、中国
- Research Site
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Nanjing、中国
- Research Site
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Shanghai、中国
- Research Site
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Shengyang、中国
- Research Site
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Shenyang、中国
- Research Site
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Taiyuan、中国
- Research Site
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Wuhan、中国
- Research Site
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Xi'an、中国
- Research Site
-
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Alberton、南アフリカ
- Research Site
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Bloemfontein、南アフリカ
- Research Site
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Cape Town、南アフリカ
- Research Site
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Centurion、南アフリカ
- Research Site
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Durban、南アフリカ
- Research Site
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Gatesville、南アフリカ
- Research Site
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George、南アフリカ
- Research Site
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Johannesburg、南アフリカ
- Research Site
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Kempron Park、南アフリカ
- Research Site
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Panorama、南アフリカ
- Research Site
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Parow、南アフリカ
- Research Site
-
Pretoria、南アフリカ
- Research Site
-
Somerset West、南アフリカ
- Research Site
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Soweto、南アフリカ
- Research Site
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Worcester、南アフリカ
- Research Site
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Bucheon-si、大韓民国
- Research Site
-
Busan、大韓民国
- Research Site
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Cheongju、大韓民国
- Research Site
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Daegu、大韓民国
- Research Site
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Daejeon、大韓民国
- Research Site
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Gwangju、大韓民国
- Research Site
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Jeonju、大韓民国
- Research Site
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Seongnam-si、大韓民国
- Research Site
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Seoul、大韓民国
- Research Site
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Suwon-si、大韓民国
- Research Site
-
Uijeongbu、大韓民国
- Research Site
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Wonju-si、大韓民国
- Research Site
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Akishima-shi、日本
- Research Site
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Amagasaki-shi、日本
- Research Site
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Beppu-shi、日本
- Research Site
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Chuo-ku、日本
- Research Site
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Daito-shi、日本
- Research Site
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Fukui-shi、日本
- Research Site
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Funabashi-shi、日本
- Research Site
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Gifu-shi、日本
- Research Site
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Hamamatsu-shi、日本
- Research Site
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Himeji-shi、日本
- Research Site
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Imabari-shi、日本
- Research Site
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Isehara-shi、日本
- Research Site
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Kamogawa-shi、日本
- Research Site
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Kanazawa-shi、日本
- Research Site
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Kawachinagano-shi、日本
- Research Site
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Kisarazu-shi、日本
- Research Site
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Komatsushima-shi、日本
- Research Site
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Koriyama-shi、日本
- Research Site
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Kumamoto-shi、日本
- Research Site
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Kure-shi、日本
- Research Site
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Kusatsu-shi、日本
- Research Site
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Kyoto-shi、日本
- Research Site
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Maebashi-shi、日本
- Research Site
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Matsue-shi、日本
- Research Site
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Matsumoto-shi、日本
- Research Site
-
Matsuyama-shi、日本
- Research Site
-
Meguro-ku、日本
- Research Site
-
Miyazaki-shi、日本
- Research Site
-
Osaka-shi、日本
- Research Site
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Saga-shi、日本
- Research Site
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Sagamihara-shi、日本
- Research Site
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Saitama-shi、日本
- Research Site
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Sakai-shi、日本
- Research Site
-
Sakaide-shi、日本
- Research Site
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Sapporo-shi、日本
- Research Site
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Sayama-shi、日本
- Research Site
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Shimada-shi、日本
- Research Site
-
Shinagawa-ku、日本
- Research Site
-
Shizuoka-shi、日本
- Research Site
-
Suwa-shi、日本
- Research Site
-
Takarazuka-shi、日本
- Research Site
-
Takasaki-shi、日本
- Research Site
-
Takatsuki-shi、日本
- Research Site
-
Tomakomai-shi、日本
- Research Site
-
Toyonaka-shi、日本
- Research Site
-
Ueda-shi、日本
- Research Site
-
Wakayama-shi、日本
- Research Site
-
Wako-shi、日本
- Research Site
-
Yatsushiro-shi、日本
- Research Site
-
Yokohama-shi、日本
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～130年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1〜3年以内に心臓発作を起こし、少なくとも1つの追加の危険因子がある人：年齢65歳以上、投薬を必要とする糖尿病、2回目の過去のMIの記録された病歴（>1年前）。 多血管CADおよび/または慢性の非末期腎機能障害の血管造影による証拠。
- 妊娠の可能性のある女性は登録時に妊娠検査結果が陰性でなければなりません
- 現在、1日1回75～150mgのアスピリンを服用している人
除外基準:
- 研究開始時に薬剤を中止できない場合、血液凝固を阻害する薬剤で治療を受けている人
- 研究開始時に冠動脈、脳血管、または末梢動脈の血行再建術（観血的手術）を計画している人
- 既知の出血性疾患のある人
- 長期の経口抗凝固療法または長期の低分子量ヘパリンを必要とする人
- 虚血性脳卒中の既往歴のある人
- いつでも頭蓋内出血の病歴がある、脳および/または脊髄に腫瘍や血管異常がある、過去5年以内に脳または脊髄に関わる手術の病歴がある、または出血の病歴がある人過去6か月以内に消化管（例：食道、胃、結腸、直腸）からの手術、または過去30日以内に大手術を受けた。
- 恒久的なペースメーカーによる治療を受けていない限り、徐脈イベントのリスクがあると考えられている人
- 過去5年以内に開胸手術を受けた人（手術後に心臓発作を起こした場合を除く）
- 既知の重度の肝疾患のある人
- 腎不全で透析が必要な方
- 余命1年未満の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
口腔治療
|
1日2回経口投与
|
|
実験的：2
口腔治療
|
1日2回経口投与
|
|
プラセボコンパレーター：3
口腔治療
|
1日2回経口投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無作為化から 3 年以内に心血管死 (CV 死)、心筋梗塞 (MI)、または脳卒中を経験した患者の割合に関するカプラン マイヤー推定
時間枠：最長 47 か月のランダム化
|
CV死亡、MI、または脳卒中の参加者。
イベントがない場合、打ち切りは有効性カットオフ日 2014 年 9 月 14 日、同意の撤回、非 CV 死亡、または完全な臨床イベント評価の最後の時点のいずれかの早い時点で行われます。
イベントは盲検エンドポイント委員会によって裁定されました。
カプラン・マイヤー推定では、無作為化から 3 年以内に心血管死、心筋梗塞、または脳卒中を経験した患者の割合が報告されています。
|
最長 47 か月のランダム化
|
|
治験薬単位の初回投与から 3 年以内に TIMI の大出血を経験した患者の割合に関する Kaplan-Meier 推定: 患者の割合
時間枠：初回投与から48か月まで
|
心筋梗塞における血栓溶解療法（TIMI）研究グループの大出血は、致命的な出血（7日以内に直接死に至る）、頭蓋内出血、または5g/dL以上のヘモグロビンの低下に関連する臨床的に明らかな出血の兆候として定義されます。 。
イベントは臨床イベント委員会によって裁定されました。
打ち切りは治験薬の最後の投与から7日後に行われます。
カプラン・マイヤー推定では、治験薬の初回投与から 3 年以内に TIMI 大出血を経験した患者の割合が報告されています。
|
初回投与から48か月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無作為化から 3 年以内に心血管死 (CV 死) を経験した患者の割合に関するカプラン マイヤー推定
時間枠：最長 47 か月のランダム化
|
CVが死亡した参加者。
イベントがない場合、打ち切りは有効性カットオフ日 2014 年 9 月 14 日、同意の撤回、非 CV 死亡、または完全な臨床イベント評価の最後の時点のいずれかの早い時点で行われます。
イベントは盲検エンドポイント委員会によって裁定されました。
カプラン・マイヤー推定では、無作為化から 3 年以内に CV 死亡を経験した患者の割合が報告されています。
|
最長 47 か月のランダム化
|
|
無作為化から 3 年以内に何らかの原因で死亡した患者の割合に関するカプラン マイヤー推定
時間枠：最長 47 か月のランダム化
|
何らかの原因で死亡した参加者。
イベントがない場合、打ち切りは有効性のカットオフ日である 2014 年 9 月 14 日、同意の撤回、または参加者が生存していることが判明した最後の時点のいずれか早い時点で行われます。
イベントは盲検エンドポイント委員会によって裁定されました。
カプラン・マイヤー推定では、無作為化から 3 年以内に何らかの原因で死亡した患者の割合が報告されています。
|
最長 47 か月のランダム化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Eugene Braunwald, MD、TIMI Study Group
- 主任研究者：Marc Sabatine, MD, MPh、TIMI Study Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Natale P, Palmer SC, Saglimbene VM, Ruospo M, Razavian M, Craig JC, Jardine MJ, Webster AC, Strippoli GF. Antiplatelet agents for chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 28;2(2):CD008834. doi: 10.1002/14651858.CD008834.pub4.
- Held P, Himmelmann A, Ditmarsch M. Ticagrelor for the treatment of atherosclerotic disease: insights from the PARTHENON clinical development program. Future Cardiol. 2016 Jul;12(4):405-18. doi: 10.2217/fca-2016-0028. Epub 2016 May 10.
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月18日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
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