与阿司匹林背景下的安慰剂相比，使用替格瑞洛预防既往心脏病发作患者的心血管事件（例如，死于心脏病或血管疾病、心脏病发作或中风） (PEGASUS)
2015年12月18日 更新者：AstraZeneca
一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多国试验，评估在有心肌梗死病史的患者中，替格瑞洛与安慰剂相比在乙酰水杨酸 (ASA) 治疗背景下对血栓事件的预防
正在进行这项研究，看看除了 ASA 治疗外，每天两次服用名为替格瑞洛的新药是否能降低心血管事件（例如，死于心脏病、心脏病或中风）的频率。
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21379
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Indiana
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Franklin、Indiana、美国
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Indianapolis、Indiana、美国
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Muncie、Indiana、美国
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Munster、Indiana、美国
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国
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Kansas
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Kentucky
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Crestview Hills、Kentucky、美国
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Lexington、Kentucky、美国
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Louisville、Kentucky、美国
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Louisiana
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Alexandria、Louisiana、美国
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Covington、Louisiana、美国
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Minden、Louisiana、美国
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New Iberia、Louisiana、美国
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Opelousas、Louisiana、美国
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Shreveport、Louisiana、美国
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Slidell、Louisiana、美国
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-
Maine
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Auburn、Maine、美国
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Bangor、Maine、美国
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Biddeford、Maine、美国
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S Portland、Maine、美国
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国
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Columbia、Maryland、美国
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Oxon Hill、Maryland、美国
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Salisbury、Maryland、美国
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Massachusetts
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Ayer、Massachusetts、美国
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Boston、Massachusetts、美国
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Burlington、Massachusetts、美国
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Haverhill、Massachusetts、美国
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North Dartmouth、Massachusetts、美国
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国
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Detroit、Michigan、美国
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Grand Blanc、Michigan、美国
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Grand Rapids、Michigan、美国
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Jackson、Michigan、美国
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Lapeer、Michigan、美国
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Marquette、Michigan、美国
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Petoskey、Michigan、美国
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Pontiac、Michigan、美国
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Saginaw、Michigan、美国
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Minnesota
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Baxter、Minnesota、美国
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Duluth、Minnesota、美国
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Minneapolis、Minnesota、美国
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Robbinsdale、Minnesota、美国
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St Cloud、Minnesota、美国
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-
Mississippi
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Biloxi、Mississippi、美国
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Tupelo、Mississippi、美国
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-
-
Missouri
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Columbia、Missouri、美国
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Kansas City、Missouri、美国
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St Louis、Missouri、美国
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Montana
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Billings、Montana、美国
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Great Falls、Montana、美国
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Kalispell、Montana、美国
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-
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、美国
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Omaha、Nebraska、美国
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Papillion、Nebraska、美国
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-
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Nevada
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Reno、Nevada、美国
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New Jersey
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Bridgewater、New Jersey、美国
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Elizabeth、New Jersey、美国
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Elmer、New Jersey、美国
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Haddon Heights、New Jersey、美国
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Linden、New Jersey、美国
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Mine Hill、New Jersey、美国
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Newark、New Jersey、美国
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Ridgewood、New Jersey、美国
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Somerset、New Jersey、美国
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国
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-
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New York
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Bronx、New York、美国
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Buffalo、New York、美国
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Cortlandt Manor、New York、美国
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Mineola、New York、美国
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New Windsor、New York、美国
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Poughkeepsie、New York、美国
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Saratoga Springs、New York、美国
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Southampton、New York、美国
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Stony Brook、New York、美国
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Williamsville、New York、美国
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、美国
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Burlington、North Carolina、美国
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Cary、North Carolina、美国
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Greensboro、North Carolina、美国
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Hickory、North Carolina、美国
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Morganton、North Carolina、美国
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Pinehurst、North Carolina、美国
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Raleigh、North Carolina、美国
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Rocky Mount、North Carolina、美国
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Sanford、North Carolina、美国
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Smithfield、North Carolina、美国
- Research Site
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Statesville、North Carolina、美国
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Wilmington、North Carolina、美国
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North Dakota
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Grand Forks、North Dakota、美国
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Ohio
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Akron、Ohio、美国
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Cincinnati、Ohio、美国
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Cleveland、Ohio、美国
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Dayton、Ohio、美国
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Fairfield、Ohio、美国
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Mansfield、Ohio、美国
- Research Site
-
Sandusky、Ohio、美国
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Springfield、Ohio、美国
- Research Site
-
Toledo、Ohio、美国
- Research Site
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Youngstown、Ohio、美国
- Research Site
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Zanesville、Ohio、美国
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-
Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国
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Tulsa、Oklahoma、美国
- Research Site
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-
Oregon
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Bend、Oregon、美国
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-
Portland、Oregon、美国
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Pennsylvania
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Altoona、Pennsylvania、美国
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-
Beaver、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
Bethlehem、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
Chambersburg、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
Doylestown、Pennsylvania、美国
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Erie、Pennsylvania、美国
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Johnstown、Pennsylvania、美国
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-
Lancaster、Pennsylvania、美国
- Research Site
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Langhorne、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国
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-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
Scranton、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
Sellersville、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
West Chester、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
York、Pennsylvania、美国
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国
- Research Site
-
Charleston、South Carolina、美国
- Research Site
-
Florence、South Carolina、美国
- Research Site
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Greenville、South Carolina、美国
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国
- Research Site
-
Watertown、South Dakota、美国
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、美国
- Research Site
-
Jackson、Tennessee、美国
- Research Site
-
Knoxville、Tennessee、美国
- Research Site
-
Nashville、Tennessee、美国
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Oak Ridge、Tennessee、美国
- Research Site
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Tullahoma、Tennessee、美国
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国
- Research Site
-
Dallas、Texas、美国
- Research Site
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Fort Worth、Texas、美国
- Research Site
-
Georgetown、Texas、美国
- Research Site
-
Grapevine、Texas、美国
- Research Site
-
Houston、Texas、美国
- Research Site
-
Katy、Texas、美国
- Research Site
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Kingwood、Texas、美国
- Research Site
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MC Allen、Texas、美国
- Research Site
-
McAllen、Texas、美国
- Research Site
-
Plano、Texas、美国
- Research Site
-
Round Rock、Texas、美国
- Research Site
-
San Antonio、Texas、美国
- Research Site
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Tomball、Texas、美国
- Research Site
-
Tyler、Texas、美国
- Research Site
-
Victoria、Texas、美国
- Research Site
-
-
Utah
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Provo、Utah、美国
- Research Site
-
-
Vermont
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Burlington、Vermont、美国
- Research Site
-
-
Virginia
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Alexandria、Virginia、美国
- Research Site
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Charlottesville、Virginia、美国
- Research Site
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Danville、Virginia、美国
- Research Site
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Falls Church、Virginia、美国
- Research Site
-
Lynchburg、Virginia、美国
- Research Site
-
Manassas、Virginia、美国
- Research Site
-
Norfolk、Virginia、美国
- Research Site
-
Richmond、Virginia、美国
- Research Site
-
Winchester、Virginia、美国
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、美国
- Research Site
-
Everett、Washington、美国
- Research Site
-
Spokane、Washington、美国
- Research Site
-
Tacoma、Washington、美国
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、美国
- Research Site
-
Wausau、Wisconsin、美国
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie、英国
- Research Site
-
Antrim、英国
- Research Site
-
Belfast、英国
- Research Site
-
Blackpool、英国
- Research Site
-
Bournemouth、英国
- Research Site
-
Brighton、英国
- Research Site
-
Bristol、英国
- Research Site
-
Coventry、英国
- Research Site
-
Dundee、英国
- Research Site
-
East Kilbride、英国
- Research Site
-
Ely、英国
- Research Site
-
Hastings、英国
- Research Site
-
London、英国
- Research Site
-
Manchester、英国
- Research Site
-
Middlesborough、英国
- Research Site
-
Northampton、英国
- Research Site
-
Nottingham、英国
- Research Site
-
Peterborough、英国
- Research Site
-
Rotherham、英国
- Research Site
-
Sheffield、英国
- Research Site
-
Swansea、英国
- Research Site
-
Torquay、英国
- Research Site
-
York、英国
- Research Site
-
-
-
-
-
Almere、荷兰
- Research Site
-
Amersfoort、荷兰
- Research Site
-
Amsterdam、荷兰
- Research Site
-
Arnhem、荷兰
- Research Site
-
Beverwijk、荷兰
- Research Site
-
Breda、荷兰
- Research Site
-
Delft、荷兰
- Research Site
-
Den Haag、荷兰
- Research Site
-
Den Helder、荷兰
- Research Site
-
Deventer、荷兰
- Research Site
-
Drachten、荷兰
- Research Site
-
EDE、荷兰
- Research Site
-
Eindhoven、荷兰
- Research Site
-
Goes、荷兰
- Research Site
-
Groningen、荷兰
- Research Site
-
Hardenberg、荷兰
- Research Site
-
Heerenveen、荷兰
- Research Site
-
Heerlen、荷兰
- Research Site
-
Helmond、荷兰
- Research Site
-
Hilversum、荷兰
- Research Site
-
Hoofddorp、荷兰
- Research Site
-
Hoogeveen、荷兰
- Research Site
-
Leiderdorp、荷兰
- Research Site
-
Maastricht、荷兰
- Research Site
-
Nieuwegein、荷兰
- Research Site
-
Nijmegen、荷兰
- Research Site
-
OSS、荷兰
- Research Site
-
Roosendaal、荷兰
- Research Site
-
Rotterdam、荷兰
- Research Site
-
Schiedam、荷兰
- Research Site
-
Shertogenbosch、荷兰
- Research Site
-
Sittardgeleen、荷兰
- Research Site
-
Sneek、荷兰
- Research Site
-
Tiel、荷兰
- Research Site
-
Tilburg、荷兰
- Research Site
-
Veldhoven、荷兰
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City、菲律宾
- Research Site
-
Fuente Osmena Cebu City、菲律宾
- Research Site
-
Iloilo City、菲律宾
- Research Site
-
Las Pinas City、菲律宾
- Research Site
-
Lipa City、菲律宾
- Research Site
-
Mandaluyong City、菲律宾
- Research Site
-
Manila、菲律宾
- Research Site
-
Pasig City、菲律宾
- Research Site
-
Quezon、菲律宾
- Research Site
-
Quezon City、菲律宾
- Research Site
-
San Juan、菲律宾
- Research Site
-
-
-
-
-
Almeria、西班牙
- Research Site
-
Aviles、西班牙
- Research Site
-
Barcelona、西班牙
- Research Site
-
Bilbao、西班牙
- Research Site
-
Don Benito (Badajoz)、西班牙
- Research Site
-
Hospitalet de Llobregat(Barcel、西班牙
- Research Site
-
Madrid、西班牙
- Research Site
-
Majadahonda、西班牙
- Research Site
-
Málaga、西班牙
- Research Site
-
Oviedo、西班牙
- Research Site
-
Palma de Mallorca、西班牙
- Research Site
-
Sabadell、西班牙
- Research Site
-
San Sebastian de los Reyes、西班牙
- Research Site
-
Santiago(A Coruña)、西班牙
- Research Site
-
Sevilla、西班牙
- Research Site
-
Valencia、西班牙
- Research Site
-
-
-
-
-
Bahia Blanca、阿根廷
- Research Site
-
Buenos Aires、阿根廷
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de BA、阿根廷
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires、阿根廷
- Research Site
-
Ciudadela、阿根廷
- Research Site
-
Cordoba、阿根廷
- Research Site
-
Coronel Suarez、阿根廷
- Research Site
-
Corrientes、阿根廷
- Research Site
-
Córdoba、阿根廷
- Research Site
-
Haedo、阿根廷
- Research Site
-
La Plata、阿根廷
- Research Site
-
Mar del Plata、阿根廷
- Research Site
-
Ramos Mejía、阿根廷
- Research Site
-
Rosario、阿根廷
- Research Site
-
Rosario Santa Fe、阿根廷
- Research Site
-
San Luis、阿根廷
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman、阿根廷
- Research Site
-
San Nicolas、阿根廷
- Research Site
-
San Salvador de Jujuy、阿根廷
- Research Site
-
Santa Fe、阿根廷
- Research Site
-
Santa Fé、阿根廷
- Research Site
-
Tucuman、阿根廷
- Research Site
-
Tucumán、阿根廷
- Research Site
-
Zarate、阿根廷
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 130年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 - 3 年前心脏病发作且至少有一个额外风险因素的人：年龄 ≥ 65 岁、需要药物治疗的糖尿病、有记录的 2 次心梗史（> 1 年前）。 多支血管 CAD 和/或慢性、非终末期肾功能不全的血管造影证据。
- 有生育能力的女性在入学时必须进行阴性妊娠试验
- 目前每天一次服用 75 至 150 毫克阿司匹林的人
排除标准：
- 如果药物在研究开始时不能停止，正在接受抑制血液凝固药物治疗的人
- 在研究开始时计划进行冠状动脉、脑血管或外周动脉血运重建（侵入性手术）的人
- 患有已知出血性疾病的人
- 需要长期口服抗凝治疗或长期低分子肝素治疗者
- 有缺血性中风病史者
- 任何时候有颅内出血史，脑和/或脊髓肿瘤或血管异常，最近5年内有脑或脊髓手术史，或有出血史的人在过去 6 个月内来自胃肠道（例如，食道、胃、结肠、直肠）或在过去 30 天内进行过大手术。
- 除非已经使用永久起搏器治疗，否则被认为有发生心动过缓事件风险的人
- 在过去 5 年内接受过心脏直视手术的人，除非该人在手术后心脏病发作
- 已知患有严重肝病的人
- 需要透析的肾衰竭患者
- 预期寿命 < 1 岁的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
口腔治疗
|
每天两次口服
|
|
实验性的：2个
口腔治疗
|
每天两次口服
|
|
安慰剂比较：3个
口腔治疗
|
每天两次口服
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随机分组后 3 年内经历心血管死亡（CV 死亡）、心肌梗塞 (MI) 或中风的患者百分比的 Kaplan-Meier 估计
大体时间：长达 47 个月的随机化
|
患有 CV 死亡、MI 或中风的参与者。
如果没有事件，审查发生在最早的疗效截止日期 2014 年 9 月 14 日、撤回同意、非 CV 死亡或完整临床事件评估的最后时间点。
事件由盲法终点委员会裁定。
Kaplan-Meier 估计报告了随机分组后 3 年内经历 CV 死亡、MI 或中风的患者百分比
|
长达 47 个月的随机化
|
|
Kaplan-Meier 估计在首次给予研究药物后 3 年内发生 TIMI 大出血的患者百分比：患者百分比
大体时间：首次给药长达 48 个月
|
心肌梗死溶栓 (TIMI) 研究组大出血定义为任何致命性出血（直接导致 7 天内死亡）、任何颅内出血或任何与血红蛋白下降 >= 5g/dL 相关的临床明显出血迹象.
事件由临床事件委员会裁定。
截尾发生在最后一次研究药物给药后 7 天。
Kaplan-Meier 估计报告了在研究药物首次给药后 3 年内发生 TIMI 大出血的患者百分比
|
首次给药长达 48 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随机分组后 3 年内经历心血管死亡（CV 死亡）的患者百分比的 Kaplan-Meier 估计
大体时间：长达 47 个月的随机化
|
CV死亡的参与者。
如果没有事件，审查发生在最早的疗效截止日期 2014 年 9 月 14 日、撤回同意、非 CV 死亡或完整临床事件评估的最后时间点。
事件由盲法终点委员会裁定。
Kaplan-Meier 估计报告了随机分组后 3 年内经历 CV 死亡的患者百分比
|
长达 47 个月的随机化
|
|
随机分组后 3 年内死于任何原因的患者百分比的 Kaplan-Meier 估计
大体时间：长达 47 个月的随机化
|
因任何原因死亡的参与者。
如果没有事件发生，则审查发生在最早的疗效截止日期 2014 年 9 月 14 日、撤回同意或已知参与者还活着的最后一个时间点。
事件由盲法终点委员会裁定。
Kaplan-Meier 估计报告了随机化后 3 年内死于任何原因的患者百分比
|
长达 47 个月的随机化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Eugene Braunwald, MD、TIMI Study Group
- 首席研究员：Marc Sabatine, MD, MPh、TIMI Study Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Natale P, Palmer SC, Saglimbene VM, Ruospo M, Razavian M, Craig JC, Jardine MJ, Webster AC, Strippoli GF. Antiplatelet agents for chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 28;2(2):CD008834. doi: 10.1002/14651858.CD008834.pub4.
- Held P, Himmelmann A, Ditmarsch M. Ticagrelor for the treatment of atherosclerotic disease: insights from the PARTHENON clinical development program. Future Cardiol. 2016 Jul;12(4):405-18. doi: 10.2217/fca-2016-0028. Epub 2016 May 10.
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有用的网址
研究记录日期
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研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月20日
首次发布 (估计)
2010年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月18日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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