The Effect of Pharmacist Intervention on Blood Pressure Control (AFenPA)
2016年5月5日 更新者：Universidad de Granada
Pharmacist Intervention Effect on the Medication Adherence and Blood Pressure Control in Treated Patients
The purpose of the study is to test if a Pharmacist Intervention Program with home blood pressure monitoring (HBPM) improves or controls pharmacological adherence and blood pressure levels in hypertensive patients under pharmacological treatment, compared to those who receive usual care in a community pharmacy setting.
調査の概要
詳細な説明
Hypertension is a major health concern worldwide due to its deleterious impact on the population in terms of excessive morbidity and mortality, especially when there is insufficient hypertension control and prevention at the community level.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Andalucia
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Granada、Andalucia、スペイン、18000
- Community pharmacies
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Jaén、Andalucia、スペイン、23000
- Community pharmacies
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders between the ages of 18 and 80 years, who access the pharmacy to fill their own prescription for hypertension.
Exclusion criteria:
- Patient living with an other Hypertensive patient treated with the same medications
- Pregnant women
- Hypertensive patients with levels of systolic/diastolic blood pressure ≥ 180mmHg/110mmHg
- Patient with secondary hypertension, kidney or liver failure
- Patients already included in a care program for hypertensive patients
- Patients with a new treatment for hypertension (less than 1 month)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention
The intervention group receive an pharmacist intervention (health education, Home Blood Pressure Monitoring and Referral to physician as needed) This group will be followed for 6 months
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Health education (on hypertension, smoking, healthy diet, obesity, physical inactivity and adherence to antihypertensive medications and home blood pressure monitoring) .
The patient will be referred to physician when needed.
The patient will be followed up during 6 months.
他の名前：
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介入なし：Control
The control group receive usual care in the community pharmacy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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blood pressure control
時間枠：At 6 months
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Percentage of patients with controlled hypertension
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At 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Adherence
時間枠：At 6 months
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Percentage of adherent patients after 6 months within the trial
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At 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maria Jose Faus, PhD、Universidad de Granada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予想される)
2011年9月1日
研究の完了 (予想される)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月5日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。