- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01233193
The Effect of Pharmacist Intervention on Blood Pressure Control (AFenPA)
5 de maio de 2016 atualizado por: Universidad de Granada
Pharmacist Intervention Effect on the Medication Adherence and Blood Pressure Control in Treated Patients
The purpose of the study is to test if a Pharmacist Intervention Program with home blood pressure monitoring (HBPM) improves or controls pharmacological adherence and blood pressure levels in hypertensive patients under pharmacological treatment, compared to those who receive usual care in a community pharmacy setting.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hypertension is a major health concern worldwide due to its deleterious impact on the population in terms of excessive morbidity and mortality, especially when there is insufficient hypertension control and prevention at the community level.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espanha, 18000
- Community Pharmacies
-
Jaén, Andalucia, Espanha, 23000
- Community Pharmacies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders between the ages of 18 and 80 years, who access the pharmacy to fill their own prescription for hypertension.
Exclusion criteria:
- Patient living with an other Hypertensive patient treated with the same medications
- Pregnant women
- Hypertensive patients with levels of systolic/diastolic blood pressure ≥ 180mmHg/110mmHg
- Patient with secondary hypertension, kidney or liver failure
- Patients already included in a care program for hypertensive patients
- Patients with a new treatment for hypertension (less than 1 month)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervention
The intervention group receive an pharmacist intervention (health education, Home Blood Pressure Monitoring and Referral to physician as needed) This group will be followed for 6 months
|
Health education (on hypertension, smoking, healthy diet, obesity, physical inactivity and adherence to antihypertensive medications and home blood pressure monitoring) .
The patient will be referred to physician when needed.
The patient will be followed up during 6 months.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Control
The control group receive usual care in the community pharmacy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
blood pressure control
Prazo: At 6 months
|
Percentage of patients with controlled hypertension
|
At 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adherence
Prazo: At 6 months
|
Percentage of adherent patients after 6 months within the trial
|
At 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria Jose Faus, PhD, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMM01-FAR-10
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