- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01233193
The Effect of Pharmacist Intervention on Blood Pressure Control (AFenPA)
5 mai 2016 mis à jour par: Universidad de Granada
Pharmacist Intervention Effect on the Medication Adherence and Blood Pressure Control in Treated Patients
The purpose of the study is to test if a Pharmacist Intervention Program with home blood pressure monitoring (HBPM) improves or controls pharmacological adherence and blood pressure levels in hypertensive patients under pharmacological treatment, compared to those who receive usual care in a community pharmacy setting.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypertension is a major health concern worldwide due to its deleterious impact on the population in terms of excessive morbidity and mortality, especially when there is insufficient hypertension control and prevention at the community level.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espagne, 18000
- Community Pharmacies
-
Jaén, Andalucia, Espagne, 23000
- Community Pharmacies
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders between the ages of 18 and 80 years, who access the pharmacy to fill their own prescription for hypertension.
Exclusion criteria:
- Patient living with an other Hypertensive patient treated with the same medications
- Pregnant women
- Hypertensive patients with levels of systolic/diastolic blood pressure ≥ 180mmHg/110mmHg
- Patient with secondary hypertension, kidney or liver failure
- Patients already included in a care program for hypertensive patients
- Patients with a new treatment for hypertension (less than 1 month)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
The intervention group receive an pharmacist intervention (health education, Home Blood Pressure Monitoring and Referral to physician as needed) This group will be followed for 6 months
|
Health education (on hypertension, smoking, healthy diet, obesity, physical inactivity and adherence to antihypertensive medications and home blood pressure monitoring) .
The patient will be referred to physician when needed.
The patient will be followed up during 6 months.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Control
The control group receive usual care in the community pharmacy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
blood pressure control
Délai: At 6 months
|
Percentage of patients with controlled hypertension
|
At 6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adherence
Délai: At 6 months
|
Percentage of adherent patients after 6 months within the trial
|
At 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maria Jose Faus, PhD, Universidad de Granada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2010
Première publication (Estimation)
3 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMM01-FAR-10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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