- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01233193
The Effect of Pharmacist Intervention on Blood Pressure Control (AFenPA)
5 maj 2016 uppdaterad av: Universidad de Granada
Pharmacist Intervention Effect on the Medication Adherence and Blood Pressure Control in Treated Patients
The purpose of the study is to test if a Pharmacist Intervention Program with home blood pressure monitoring (HBPM) improves or controls pharmacological adherence and blood pressure levels in hypertensive patients under pharmacological treatment, compared to those who receive usual care in a community pharmacy setting.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertension is a major health concern worldwide due to its deleterious impact on the population in terms of excessive morbidity and mortality, especially when there is insufficient hypertension control and prevention at the community level.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanien, 18000
- Community pharmacies
-
Jaén, Andalucia, Spanien, 23000
- Community pharmacies
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders between the ages of 18 and 80 years, who access the pharmacy to fill their own prescription for hypertension.
Exclusion criteria:
- Patient living with an other Hypertensive patient treated with the same medications
- Pregnant women
- Hypertensive patients with levels of systolic/diastolic blood pressure ≥ 180mmHg/110mmHg
- Patient with secondary hypertension, kidney or liver failure
- Patients already included in a care program for hypertensive patients
- Patients with a new treatment for hypertension (less than 1 month)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
The intervention group receive an pharmacist intervention (health education, Home Blood Pressure Monitoring and Referral to physician as needed) This group will be followed for 6 months
|
Health education (on hypertension, smoking, healthy diet, obesity, physical inactivity and adherence to antihypertensive medications and home blood pressure monitoring) .
The patient will be referred to physician when needed.
The patient will be followed up during 6 months.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Control
The control group receive usual care in the community pharmacy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blood pressure control
Tidsram: At 6 months
|
Percentage of patients with controlled hypertension
|
At 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adherence
Tidsram: At 6 months
|
Percentage of adherent patients after 6 months within the trial
|
At 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maria Jose Faus, PhD, Universidad de Granada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2010
Första postat (Uppskatta)
3 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2016
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMM01-FAR-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .