- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01233193
The Effect of Pharmacist Intervention on Blood Pressure Control (AFenPA)
5 мая 2016 г. обновлено: Universidad de Granada
Pharmacist Intervention Effect on the Medication Adherence and Blood Pressure Control in Treated Patients
The purpose of the study is to test if a Pharmacist Intervention Program with home blood pressure monitoring (HBPM) improves or controls pharmacological adherence and blood pressure levels in hypertensive patients under pharmacological treatment, compared to those who receive usual care in a community pharmacy setting.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Hypertension is a major health concern worldwide due to its deleterious impact on the population in terms of excessive morbidity and mortality, especially when there is insufficient hypertension control and prevention at the community level.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Испания, 18000
- Community pharmacies
-
Jaén, Andalucia, Испания, 23000
- Community pharmacies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders between the ages of 18 and 80 years, who access the pharmacy to fill their own prescription for hypertension.
Exclusion criteria:
- Patient living with an other Hypertensive patient treated with the same medications
- Pregnant women
- Hypertensive patients with levels of systolic/diastolic blood pressure ≥ 180mmHg/110mmHg
- Patient with secondary hypertension, kidney or liver failure
- Patients already included in a care program for hypertensive patients
- Patients with a new treatment for hypertension (less than 1 month)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
The intervention group receive an pharmacist intervention (health education, Home Blood Pressure Monitoring and Referral to physician as needed) This group will be followed for 6 months
|
Health education (on hypertension, smoking, healthy diet, obesity, physical inactivity and adherence to antihypertensive medications and home blood pressure monitoring) .
The patient will be referred to physician when needed.
The patient will be followed up during 6 months.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control
The control group receive usual care in the community pharmacy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
blood pressure control
Временное ограничение: At 6 months
|
Percentage of patients with controlled hypertension
|
At 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Adherence
Временное ограничение: At 6 months
|
Percentage of adherent patients after 6 months within the trial
|
At 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Jose Faus, PhD, Universidad de Granada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMM01-FAR-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .