The Role of Novel Organisms in Acute Endometritis
2016年8月15日 更新者：Sharon Hillier
Characterization of Novel Organisms in the Genital Tract of Women With PID and Determination of Their Association With Endometritis.
The goal of this project is to identify the microorganisms present in the endometrial samples obtained from women with or without evidence of endometritis using a combination of culture methods, rRNA sequencing and whole genomic sequencing.
The overarching aim of these studies is to identify the etiology of endometritis.
The investigators will define the role of fastidious anaerobic microorganisms in the etiology of PID, and assess whether antibiotic treatment regimens used for the treatment of PID have activity against the novel organisms linked with pelvic infections.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Magee-Womens Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Endometrial biopsy samples from women participating in University of Pittsburgh IRB PRO10010112 and PRO10010159
説明
Inclusion Criteria:
- This is a laboratory research study involving the use of biologic specimens only.
- Specimens (endometrial biopsy samples) collected from subjects who meet the inclusion criteria for PRO10010159 and PRO10010112 will be utilized for this study.
Exclusion Criteria:
- Specimens (endometrial biopsy samples) that are collected from subjects enrolled in PRO10010159 and PRO10010112 that are insufficient will not be included in this study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Endometrial biospy samples
The Endometrial Biopsy samples will be provided by women enrolled in the University of Pittsburgh IRB PRO10010112 and PRO10010159
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Not Applicable- no intervention
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Identification of Novel Organsims from PRO10010159
時間枠：12 months after participant enrollment in PRO10010159
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This study will use optimized culture methods which can support the growth of fastidious organisms to describe the microorganisms in endometrial tissue samples obtained from the 200 women enrolled in the cervicitis cohort (PRO10010159, T Cell Response).
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12 months after participant enrollment in PRO10010159
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Identification of Novel Organisms from PRO10010112
時間枠：30 days after participant enrollment in PRO10010112
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This study will use optimized culture methods which can support the growth of fastidious organisms to describe the microorganisms in endometrial tissue samples obtained from 250 women enrolled in the acute PID study before and after treatment (PRO10010112, Acute PID treatment).
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30 days after participant enrollment in PRO10010112
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月15日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。