The Role of Novel Organisms in Acute Endometritis
15 августа 2016 г. обновлено: Sharon Hillier
Characterization of Novel Organisms in the Genital Tract of Women With PID and Determination of Their Association With Endometritis.
The goal of this project is to identify the microorganisms present in the endometrial samples obtained from women with or without evidence of endometritis using a combination of culture methods, rRNA sequencing and whole genomic sequencing.
The overarching aim of these studies is to identify the etiology of endometritis.
The investigators will define the role of fastidious anaerobic microorganisms in the etiology of PID, and assess whether antibiotic treatment regimens used for the treatment of PID have activity against the novel organisms linked with pelvic infections.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
480
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Magee-Womens Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Endometrial biopsy samples from women participating in University of Pittsburgh IRB PRO10010112 and PRO10010159
Описание
Inclusion Criteria:
- This is a laboratory research study involving the use of biologic specimens only.
- Specimens (endometrial biopsy samples) collected from subjects who meet the inclusion criteria for PRO10010159 and PRO10010112 will be utilized for this study.
Exclusion Criteria:
- Specimens (endometrial biopsy samples) that are collected from subjects enrolled in PRO10010159 and PRO10010112 that are insufficient will not be included in this study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Endometrial biospy samples
The Endometrial Biopsy samples will be provided by women enrolled in the University of Pittsburgh IRB PRO10010112 and PRO10010159
|
Not Applicable- no intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Identification of Novel Organsims from PRO10010159
Временное ограничение: 12 months after participant enrollment in PRO10010159
|
This study will use optimized culture methods which can support the growth of fastidious organisms to describe the microorganisms in endometrial tissue samples obtained from the 200 women enrolled in the cervicitis cohort (PRO10010159, T Cell Response).
|
12 months after participant enrollment in PRO10010159
|
|
Identification of Novel Organisms from PRO10010112
Временное ограничение: 30 days after participant enrollment in PRO10010112
|
This study will use optimized culture methods which can support the growth of fastidious organisms to describe the microorganisms in endometrial tissue samples obtained from 250 women enrolled in the acute PID study before and after treatment (PRO10010112, Acute PID treatment).
|
30 days after participant enrollment in PRO10010112
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO10080491
- 1U19AI084024-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .