- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01236131
The Role of Novel Organisms in Acute Endometritis
15 août 2016 mis à jour par: Sharon Hillier
Characterization of Novel Organisms in the Genital Tract of Women With PID and Determination of Their Association With Endometritis.
The goal of this project is to identify the microorganisms present in the endometrial samples obtained from women with or without evidence of endometritis using a combination of culture methods, rRNA sequencing and whole genomic sequencing.
The overarching aim of these studies is to identify the etiology of endometritis.
The investigators will define the role of fastidious anaerobic microorganisms in the etiology of PID, and assess whether antibiotic treatment regimens used for the treatment of PID have activity against the novel organisms linked with pelvic infections.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Magee-Womens Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Endometrial biopsy samples from women participating in University of Pittsburgh IRB PRO10010112 and PRO10010159
La description
Inclusion Criteria:
- This is a laboratory research study involving the use of biologic specimens only.
- Specimens (endometrial biopsy samples) collected from subjects who meet the inclusion criteria for PRO10010159 and PRO10010112 will be utilized for this study.
Exclusion Criteria:
- Specimens (endometrial biopsy samples) that are collected from subjects enrolled in PRO10010159 and PRO10010112 that are insufficient will not be included in this study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Endometrial biospy samples
The Endometrial Biopsy samples will be provided by women enrolled in the University of Pittsburgh IRB PRO10010112 and PRO10010159
|
Not Applicable- no intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Identification of Novel Organsims from PRO10010159
Délai: 12 months after participant enrollment in PRO10010159
|
This study will use optimized culture methods which can support the growth of fastidious organisms to describe the microorganisms in endometrial tissue samples obtained from the 200 women enrolled in the cervicitis cohort (PRO10010159, T Cell Response).
|
12 months after participant enrollment in PRO10010159
|
Identification of Novel Organisms from PRO10010112
Délai: 30 days after participant enrollment in PRO10010112
|
This study will use optimized culture methods which can support the growth of fastidious organisms to describe the microorganisms in endometrial tissue samples obtained from 250 women enrolled in the acute PID study before and after treatment (PRO10010112, Acute PID treatment).
|
30 days after participant enrollment in PRO10010112
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2010
Première publication (Estimation)
7 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO10080491
- 1U19AI084024-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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