健康な白人ボランティアにおける多型 A270S に関連したメトホルミンの薬物動態学的評価
2010年12月28日 更新者：University of Southern Denmark
健康な白人ボランティアにおける多型 A270S に関連したメトホルミンの薬物動態学的評価。
研究の目的は、OCT2 に A270S 多型がある、または持たない健康な白人ボランティアにおけるメトホルミンの薬物動態を評価することであり、したがって、研究仮説は、OCT2 に既知の一塩基多型 A270S がある白人では、メトホルミンの腎クリアランスが影響を受けるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Institute of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 書面による同意
- rs316019 遺伝子型特定済み
- 年齢 18～65歳
除外基準:
- 毎日の薬
- アルコールの乱用
- 妊娠
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：A270S野生型のホモ接合体
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メトホルミン 500 mg 1 錠を用いた単回投与試験、期間は 24 時間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：A270S マイナー対立遺伝子のホモ接合体またはヘテロ接合体
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メトホルミン 500 mg 1 錠を用いた単回投与試験、期間は 24 時間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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メトホルミンの腎クリアランス
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kim Broesen, Professor、University of Southern Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月28日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。