Une évaluation pharmacocinétique de la metformine en relation avec le polymorphisme A270S chez des volontaires sains de race blanche
28 décembre 2010 mis à jour par: University of Southern Denmark
Une évaluation pharmacocinétique de la metformine en relation avec le polymorphisme A270S chez des volontaires sains de race blanche.
Le but de l'étude est d'évaluer la pharmacocinétique de la metformine chez des volontaires sains de race blanche avec et sans le polymorphisme A270S en OCT2, ainsi l'hypothèse de l'étude est que la clairance rénale de la metformine est affectée chez les Caucasiens avec les polymorphismes mononucléotidiques connus A270S en OCT2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Institute of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Consentement écrit
- rs316019 génotypé
- Âge 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Médicaments quotidiens
- L'abus d'alcool
- Grossesse
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Homozygote pour le type sauvage A270S
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Une étude à dose unique avec un comprimé de metformine 500 mg, durée 24 heures
Autres noms:
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Comparateur actif: Homo- ou hétérozygote pour les allèles mineurs A270S
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Une étude à dose unique avec un comprimé de metformine 500 mg, durée 24 heures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Clairance rénale de la metformine
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kim Broesen, Professor, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Première publication (Estimation)
9 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKF- 377
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