Eine pharmakokinetische Bewertung von Metformin im Zusammenhang mit dem Polymorphismus A270S bei gesunden kaukasischen Freiwilligen
28. Dezember 2010 aktualisiert von: University of Southern Denmark
Eine pharmakokinetische Bewertung von Metformin im Zusammenhang mit dem Polymorphismus A270S bei gesunden kaukasischen Freiwilligen.
Ziel der Studie ist es, die Pharmakokinetik von Metformin bei gesunden kaukasischen Freiwilligen mit und ohne den Polymorphismus A270S in OCT2 zu bewerten. Die Studienhypothese lautet daher, dass die renale Clearance von Metformin bei Kaukasiern mit den bekannten Einzelnukleotidpolymorphismen A270S in OCT2 beeinträchtigt ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5000
- Institute of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Schriftliche Zustimmung
- rs316019 genotypisiert
- Alter 18–65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Tägliche Medikamente
- Alkoholmissbrauch
- Schwangerschaft
- Stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Homozygot für den A270S-Wildtyp
|
Eine Einzeldosisstudie mit einer Tablette Metformin 500 mg, Zeitrahmen 24 Stunden
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Homo- oder Heterozygot für A270S-Nebenallele
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Eine Einzeldosisstudie mit einer Tablette Metformin 500 mg, Zeitrahmen 24 Stunden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Renale Clearance von Metformin
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kim Broesen, Professor, University of Southern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKF- 377
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