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Eine pharmakokinetische Bewertung von Metformin im Zusammenhang mit dem Polymorphismus A270S bei gesunden kaukasischen Freiwilligen

28. Dezember 2010 aktualisiert von: University of Southern Denmark

Eine pharmakokinetische Bewertung von Metformin im Zusammenhang mit dem Polymorphismus A270S bei gesunden kaukasischen Freiwilligen.

Ziel der Studie ist es, die Pharmakokinetik von Metformin bei gesunden kaukasischen Freiwilligen mit und ohne den Polymorphismus A270S in OCT2 zu bewerten. Die Studienhypothese lautet daher, dass die renale Clearance von Metformin bei Kaukasiern mit den bekannten Einzelnukleotidpolymorphismen A270S in OCT2 beeinträchtigt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Institute of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Schriftliche Zustimmung
  • rs316019 genotypisiert
  • Alter 18–65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Tägliche Medikamente
  • Alkoholmissbrauch
  • Schwangerschaft
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Homozygot für den A270S-Wildtyp
Arzneimittel: Metformin
Eine Einzeldosisstudie mit einer Tablette Metformin 500 mg, Zeitrahmen 24 Stunden
Andere Namen:
  • Orabet
Aktiver Komparator: Homo- oder Heterozygot für A270S-Nebenallele
Arzneimittel: Metformin
Eine Einzeldosisstudie mit einer Tablette Metformin 500 mg, Zeitrahmen 24 Stunden
Andere Namen:
  • Orabet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Renale Clearance von Metformin
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Ermittler

  • Studienstuhl: Kim Broesen, Professor, University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AKF- 377

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