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二甲双胍与健康高加索志愿者 A270S 多态性相关的药代动力学评价

2010年12月28日 更新者:University of Southern Denmark

健康高加索志愿者中二甲双胍与 A270S 多态性相关的药代动力学评价。

该研究的目的是评估二甲双胍在 OCT2 中具有和不具有 A270S 多态性的健康白种人志愿者中的药代动力学,因此研究假设是二甲双胍的肾脏清除率在具有 OCT2 中已知的单核苷酸多态性 A270S 的白种人中受到影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Odense、丹麦、5000
        • Institute of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者
  • 书面同意
  • rs316019基因分型
  • 年龄 18-65岁

排除标准:

  • 日常用药
  • 滥用酒精
  • 怀孕
  • 哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A270S 野生型纯合子
一项单剂量研究,使用一片二甲双胍 500 毫克,时间范围为 24 小时
其他名称:
  • 奥拉贝特
有源比较器:A270S 次要等位基因的同源或杂合子
一项单剂量研究,使用一片二甲双胍 500 毫克,时间范围为 24 小时
其他名称:
  • 奥拉贝特

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
二甲双胍的肾脏清除率
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kim Broesen, Professor、University of Southern Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月8日

首次发布 (估计)

2010年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年12月28日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AKF- 377

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

二甲双胍的临床试验

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