- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01237522
En farmakokinetisk evaluering af metformin i relation til polymorfi A270S hos raske kaukasiske frivillige
28. december 2010 opdateret af: University of Southern Denmark
En farmakokinetisk evaluering af metformin i relation til polymorfismen A270S hos raske kaukasiske frivillige.
Formålet med studiet er at evaluere farmakokinetikken af metformin hos raske kaukasiske frivillige med og uden polymorfi A270S i OCT2, hvorfor undersøgelsens hypotese er, at renal clearance af metformin påvirkes hos kaukasiske med de kendte enkeltnukleotidpolymorfier A270S i OCT2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Institute of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Skriftligt samtykke
- rs316019 genotypet
- Alder 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Daglig medicinering
- Alkohol misbrug
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Homozygote til A270S vildtypen
|
Et enkeltdosisstudie med en tablet metformin 500 mg, tidsramme 24 timer
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Homo- eller heterozygot for A270S mindre alleler
|
Et enkeltdosisstudie med en tablet metformin 500 mg, tidsramme 24 timer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Renal clearance af metformin
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kim Broesen, Professor, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2010
Først opslået (Skøn)
9. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKF- 377
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metformin
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetFastende glukose | Metformin respons | Tryptofan koncentration | Metformin koncentration | KosttolerabilitetForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetTolerance | Metformin BivirkningForenede Stater
-
University of Southern DenmarkAfsluttetMetformin | Organisk kationtransportør 1 | KodeinDanmark
-
Tianjin Medical UniversityPeking University First Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Zhongshan...RekrutteringUveitis | Metformin | GlukokortikoidKina
-
AstraZenecaAfsluttetBioækvivalens, log-transformeret AUCss og Cmax,ss værdier for saxagliptin og metforminForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetMetformin XR BE-undersøgelse i raske frivillige med enkelt- og multiple doserIndonesien
-
University of Southern DenmarkRegion of Southern DenmarkAfsluttetFarmakogenetik af MetforminDanmark
-
Xiang Guang-daUkendtAldring | Metformin | Overvægtige personerKina
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuNyretransplantation | Metabolisk lidelse | Metformin | Empagliflozin
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...AfsluttetMælkesyreacidose | MetforminItalien
Kliniske forsøg med Metformin
-
Anji PharmaSuspenderetDiabetes mellitus, type 2Spanien, Forenede Stater, Canada, Ungarn, Brasilien, Tjekkiet, Polen, Bulgarien
-
NuSirt BiopharmaAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
ShionogiAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetType 2 diabetes mellitusSydafrika, Forenede Stater, Canada, Puerto Rico, Ungarn, Tyskland, Tjekkiet, Polen, Rumænien, Det Forenede Kongerige
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttet
-
German Diabetes CenterYale UniversityTilmelding efter invitation
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus type 2Forenede Stater, Mexico, Argentina
-
Hadassah Medical OrganizationTrukket tilbage
-
Garvan Institute of Medical ResearchWeizmann Institute of ScienceAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus | Præ-diabetesAustralien
-
Woman'sPfizer; American Cancer Society, Inc.; Our Lady of the Lake Regional Medical...Trukket tilbageInsulin resistens | Brystkræftstadiet | Racemæssig skævhedForenede Stater