Translating The GOLD COPD Guidelines Into Primary Care Practice (LungAge)
2017年3月31日 更新者:Donna R. Parker、Memorial Hospital of Rhode Island
This project will evaluate the translation of the Gold (the Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) COPD guidelines into primary care practice.
During phase I, a needs assessment will evaluate barriers and facilitators to implementation of COPD guidelines into clinical practice through focus groups of primary care patients and providers.
Using formative evaluation and feedback from the focus groups, three tools will be developed, refined and pilot tested.
The effectiveness of the materials developed in phase I will be tested in phase II (a randomized clinical trial conducted with one year of intervention within non-academic primary care practices) regarding physician performance of COPD guideline implementation and improvement in the clinically relevant outcomes (appropriate screening, diagnosis and management of COPD) compared to usual care.
調査の概要
詳細な説明
This project will evaluate the translation of the GOLD (the Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) COPD guidelines into primary care practice.
This study is based upon the premise that an informed, activated patient will interact with a prepared, proactive team to improve appropriate COPD screening, diagnosis and management.
During phase I, a needs assessment will evaluate barriers and facilitators to implementation of COPD guidelines into clinical practice through focus groups of primary care patients and providers.
Using formative evaluation and feedback from the focus groups, three tools will be developed, refined and pilot tested.
These include: a computerized patient activation tool that will be used by the patient either in the waiting room or in the examination room; a web-based, interactive COPD guidelines tool to be used by primary care providers as a decision support tool at the point of care and a COPD patient education toolbox to be used by the practice team.
During phase II, a block, randomized design cluster trial will be performed with one year of intervention within non-academic primary care practices (30 practices) throughout the state of Rhode Island and southeastern MA.
The effectiveness of the materials developed in phase I will be tested in phase II regarding physician performance of COPD guideline implementation and the improvement in the clinically relevant outcomes (appropriate screening, diagnosis and management of COPD) compared to usual care.
The investigators will also examine the use of a patient activation tool -'MyLungAge' to prompt patients to talk with their health care provider regarding their lung health and risk for COPD.
Products for dissemination from this grant will include the results of the focus groups barriers and facilitators to implementation and adherence to COPD guidelines, a computerized data collection module for quality of care assessment regarding COPD guidelines, a refined computerized patient activation tool, an enhanced web-based COPD interactive guideline tool, tailored academic detailing materials, and the results of the randomized clinical trial on the effectiveness of these tools to improve COPD guideline adherence in primary care practice.
研究の種類
介入
入学 (実際)
3593
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- All patients 40 years or older
- Seen at least once in the past 2 years (active patients) by their PCP
- And/or 40 years of age and less than 81 years of age who smoke.
Exclusion Criteria:
- < 40 years of age
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:spirometry, patient activation tool
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Patient Activation Tool, Provider Web-based decision support tool, academic detailing
他の名前:
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介入なし:Usual Care
Spirometer and spirometry training of staff
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Adherence to COPD guidelines
時間枠:Twelve months post intervention
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An adherence tool will be developed and reviewed by an expert panel.
They will review the suggested criterion and make recommendations regarding an item's status on the tool.
The panel may also suggest additional criteria for inclusion in the tool.
The tool will be modified based on expert consensus.
Once the tool is finalized, a detailed algorithm will be developed for scoring the primary care practice data which will include an adherence score for each visit and an overall adherence score and will be piloted the first 2 months of chart review.
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Twelve months post intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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patient activation
時間枠:Baseline and 12 months post intervention
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A patient activation measure (PAM) developed by Hibbard et al. will be used to assess a patient's knowledge, skills and behaviors necessary to create an activated patient for managing their own health care.
The patient activation tool will also measure other co-morbidities and will be assessed during a telephone survey at baseline and on a subsample 12 months post-intervention.
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Baseline and 12 months post intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Donna R Parker, Sc.D.、MHRhode Island
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2013年10月25日
研究の完了 (実際)
2013年10月25日
試験登録日
最初に提出
2010年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月31日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 08-19
- R01HL093090 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。