- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01237561
Translating The GOLD COPD Guidelines Into Primary Care Practice (LungAge)
2017년 3월 31일 업데이트: Donna R. Parker, Memorial Hospital of Rhode Island
This project will evaluate the translation of the Gold (the Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) COPD guidelines into primary care practice.
During phase I, a needs assessment will evaluate barriers and facilitators to implementation of COPD guidelines into clinical practice through focus groups of primary care patients and providers.
Using formative evaluation and feedback from the focus groups, three tools will be developed, refined and pilot tested.
The effectiveness of the materials developed in phase I will be tested in phase II (a randomized clinical trial conducted with one year of intervention within non-academic primary care practices) regarding physician performance of COPD guideline implementation and improvement in the clinically relevant outcomes (appropriate screening, diagnosis and management of COPD) compared to usual care.
연구 개요
상세 설명
This project will evaluate the translation of the GOLD (the Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) COPD guidelines into primary care practice.
This study is based upon the premise that an informed, activated patient will interact with a prepared, proactive team to improve appropriate COPD screening, diagnosis and management.
During phase I, a needs assessment will evaluate barriers and facilitators to implementation of COPD guidelines into clinical practice through focus groups of primary care patients and providers.
Using formative evaluation and feedback from the focus groups, three tools will be developed, refined and pilot tested.
These include: a computerized patient activation tool that will be used by the patient either in the waiting room or in the examination room; a web-based, interactive COPD guidelines tool to be used by primary care providers as a decision support tool at the point of care and a COPD patient education toolbox to be used by the practice team.
During phase II, a block, randomized design cluster trial will be performed with one year of intervention within non-academic primary care practices (30 practices) throughout the state of Rhode Island and southeastern MA.
The effectiveness of the materials developed in phase I will be tested in phase II regarding physician performance of COPD guideline implementation and the improvement in the clinically relevant outcomes (appropriate screening, diagnosis and management of COPD) compared to usual care.
The investigators will also examine the use of a patient activation tool -'MyLungAge' to prompt patients to talk with their health care provider regarding their lung health and risk for COPD.
Products for dissemination from this grant will include the results of the focus groups barriers and facilitators to implementation and adherence to COPD guidelines, a computerized data collection module for quality of care assessment regarding COPD guidelines, a refined computerized patient activation tool, an enhanced web-based COPD interactive guideline tool, tailored academic detailing materials, and the results of the randomized clinical trial on the effectiveness of these tools to improve COPD guideline adherence in primary care practice.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3593
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients 40 years or older
- Seen at least once in the past 2 years (active patients) by their PCP
- And/or 40 years of age and less than 81 years of age who smoke.
Exclusion Criteria:
- < 40 years of age
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: spirometry, patient activation tool
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Patient Activation Tool, Provider Web-based decision support tool, academic detailing
다른 이름들:
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간섭 없음: Usual Care
Spirometer and spirometry training of staff
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Adherence to COPD guidelines
기간: Twelve months post intervention
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An adherence tool will be developed and reviewed by an expert panel.
They will review the suggested criterion and make recommendations regarding an item's status on the tool.
The panel may also suggest additional criteria for inclusion in the tool.
The tool will be modified based on expert consensus.
Once the tool is finalized, a detailed algorithm will be developed for scoring the primary care practice data which will include an adherence score for each visit and an overall adherence score and will be piloted the first 2 months of chart review.
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Twelve months post intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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patient activation
기간: Baseline and 12 months post intervention
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A patient activation measure (PAM) developed by Hibbard et al. will be used to assess a patient's knowledge, skills and behaviors necessary to create an activated patient for managing their own health care.
The patient activation tool will also measure other co-morbidities and will be assessed during a telephone survey at baseline and on a subsample 12 months post-intervention.
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Baseline and 12 months post intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donna R Parker, Sc.D., MHRhode Island
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-19
- R01HL093090 (미국 NIH 보조금/계약)
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