- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01237561
Translating The GOLD COPD Guidelines Into Primary Care Practice (LungAge)
31 maart 2017 bijgewerkt door: Donna R. Parker, Memorial Hospital of Rhode Island
This project will evaluate the translation of the Gold (the Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) COPD guidelines into primary care practice.
During phase I, a needs assessment will evaluate barriers and facilitators to implementation of COPD guidelines into clinical practice through focus groups of primary care patients and providers.
Using formative evaluation and feedback from the focus groups, three tools will be developed, refined and pilot tested.
The effectiveness of the materials developed in phase I will be tested in phase II (a randomized clinical trial conducted with one year of intervention within non-academic primary care practices) regarding physician performance of COPD guideline implementation and improvement in the clinically relevant outcomes (appropriate screening, diagnosis and management of COPD) compared to usual care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This project will evaluate the translation of the GOLD (the Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) COPD guidelines into primary care practice.
This study is based upon the premise that an informed, activated patient will interact with a prepared, proactive team to improve appropriate COPD screening, diagnosis and management.
During phase I, a needs assessment will evaluate barriers and facilitators to implementation of COPD guidelines into clinical practice through focus groups of primary care patients and providers.
Using formative evaluation and feedback from the focus groups, three tools will be developed, refined and pilot tested.
These include: a computerized patient activation tool that will be used by the patient either in the waiting room or in the examination room; a web-based, interactive COPD guidelines tool to be used by primary care providers as a decision support tool at the point of care and a COPD patient education toolbox to be used by the practice team.
During phase II, a block, randomized design cluster trial will be performed with one year of intervention within non-academic primary care practices (30 practices) throughout the state of Rhode Island and southeastern MA.
The effectiveness of the materials developed in phase I will be tested in phase II regarding physician performance of COPD guideline implementation and the improvement in the clinically relevant outcomes (appropriate screening, diagnosis and management of COPD) compared to usual care.
The investigators will also examine the use of a patient activation tool -'MyLungAge' to prompt patients to talk with their health care provider regarding their lung health and risk for COPD.
Products for dissemination from this grant will include the results of the focus groups barriers and facilitators to implementation and adherence to COPD guidelines, a computerized data collection module for quality of care assessment regarding COPD guidelines, a refined computerized patient activation tool, an enhanced web-based COPD interactive guideline tool, tailored academic detailing materials, and the results of the randomized clinical trial on the effectiveness of these tools to improve COPD guideline adherence in primary care practice.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3593
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients 40 years or older
- Seen at least once in the past 2 years (active patients) by their PCP
- And/or 40 years of age and less than 81 years of age who smoke.
Exclusion Criteria:
- < 40 years of age
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: spirometry, patient activation tool
|
Patient Activation Tool, Provider Web-based decision support tool, academic detailing
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Usual Care
Spirometer and spirometry training of staff
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adherence to COPD guidelines
Tijdsspanne: Twelve months post intervention
|
An adherence tool will be developed and reviewed by an expert panel.
They will review the suggested criterion and make recommendations regarding an item's status on the tool.
The panel may also suggest additional criteria for inclusion in the tool.
The tool will be modified based on expert consensus.
Once the tool is finalized, a detailed algorithm will be developed for scoring the primary care practice data which will include an adherence score for each visit and an overall adherence score and will be piloted the first 2 months of chart review.
|
Twelve months post intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patient activation
Tijdsspanne: Baseline and 12 months post intervention
|
A patient activation measure (PAM) developed by Hibbard et al. will be used to assess a patient's knowledge, skills and behaviors necessary to create an activated patient for managing their own health care.
The patient activation tool will also measure other co-morbidities and will be assessed during a telephone survey at baseline and on a subsample 12 months post-intervention.
|
Baseline and 12 months post intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna R Parker, Sc.D., MHRhode Island
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08-19
- R01HL093090 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .