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Translating The GOLD COPD Guidelines Into Primary Care Practice (LungAge)

31 de marzo de 2017 actualizado por: Donna R. Parker, Memorial Hospital of Rhode Island
This project will evaluate the translation of the Gold (the Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) COPD guidelines into primary care practice. During phase I, a needs assessment will evaluate barriers and facilitators to implementation of COPD guidelines into clinical practice through focus groups of primary care patients and providers. Using formative evaluation and feedback from the focus groups, three tools will be developed, refined and pilot tested. The effectiveness of the materials developed in phase I will be tested in phase II (a randomized clinical trial conducted with one year of intervention within non-academic primary care practices) regarding physician performance of COPD guideline implementation and improvement in the clinically relevant outcomes (appropriate screening, diagnosis and management of COPD) compared to usual care.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This project will evaluate the translation of the GOLD (the Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) COPD guidelines into primary care practice. This study is based upon the premise that an informed, activated patient will interact with a prepared, proactive team to improve appropriate COPD screening, diagnosis and management. During phase I, a needs assessment will evaluate barriers and facilitators to implementation of COPD guidelines into clinical practice through focus groups of primary care patients and providers. Using formative evaluation and feedback from the focus groups, three tools will be developed, refined and pilot tested. These include: a computerized patient activation tool that will be used by the patient either in the waiting room or in the examination room; a web-based, interactive COPD guidelines tool to be used by primary care providers as a decision support tool at the point of care and a COPD patient education toolbox to be used by the practice team. During phase II, a block, randomized design cluster trial will be performed with one year of intervention within non-academic primary care practices (30 practices) throughout the state of Rhode Island and southeastern MA. The effectiveness of the materials developed in phase I will be tested in phase II regarding physician performance of COPD guideline implementation and the improvement in the clinically relevant outcomes (appropriate screening, diagnosis and management of COPD) compared to usual care. The investigators will also examine the use of a patient activation tool -'MyLungAge' to prompt patients to talk with their health care provider regarding their lung health and risk for COPD. Products for dissemination from this grant will include the results of the focus groups barriers and facilitators to implementation and adherence to COPD guidelines, a computerized data collection module for quality of care assessment regarding COPD guidelines, a refined computerized patient activation tool, an enhanced web-based COPD interactive guideline tool, tailored academic detailing materials, and the results of the randomized clinical trial on the effectiveness of these tools to improve COPD guideline adherence in primary care practice.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3593

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All patients 40 years or older
  • Seen at least once in the past 2 years (active patients) by their PCP
  • And/or 40 years of age and less than 81 years of age who smoke.

Exclusion Criteria:

  • < 40 years of age

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: spirometry, patient activation tool
  • Receive Portable Spirometer
  • Spirometry training of staff
  • Provide clinician with web-based COPD interactive guideline tool
  • Provide clinician with patient activation tool
  • Train clinicians (tools, integration into workflow)
  • Academic Detailing
Patient Activation Tool, Provider Web-based decision support tool, academic detailing
Otros nombres:
  • Determine the effectiveness of tools developed in improving guideline implementation and adherence.
Sin intervención: Usual Care
Spirometer and spirometry training of staff

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherence to COPD guidelines
Periodo de tiempo: Twelve months post intervention
An adherence tool will be developed and reviewed by an expert panel. They will review the suggested criterion and make recommendations regarding an item's status on the tool. The panel may also suggest additional criteria for inclusion in the tool. The tool will be modified based on expert consensus. Once the tool is finalized, a detailed algorithm will be developed for scoring the primary care practice data which will include an adherence score for each visit and an overall adherence score and will be piloted the first 2 months of chart review.
Twelve months post intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
patient activation
Periodo de tiempo: Baseline and 12 months post intervention
A patient activation measure (PAM) developed by Hibbard et al. will be used to assess a patient's knowledge, skills and behaviors necessary to create an activated patient for managing their own health care. The patient activation tool will also measure other co-morbidities and will be assessed during a telephone survey at baseline and on a subsample 12 months post-intervention.
Baseline and 12 months post intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Donna R Parker, Sc.D., MHRhode Island

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

25 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08-19
  • R01HL093090 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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