Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Translating The GOLD COPD Guidelines Into Primary Care Practice (LungAge)

31. března 2017 aktualizováno: Donna R. Parker, Memorial Hospital of Rhode Island
This project will evaluate the translation of the Gold (the Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) COPD guidelines into primary care practice. During phase I, a needs assessment will evaluate barriers and facilitators to implementation of COPD guidelines into clinical practice through focus groups of primary care patients and providers. Using formative evaluation and feedback from the focus groups, three tools will be developed, refined and pilot tested. The effectiveness of the materials developed in phase I will be tested in phase II (a randomized clinical trial conducted with one year of intervention within non-academic primary care practices) regarding physician performance of COPD guideline implementation and improvement in the clinically relevant outcomes (appropriate screening, diagnosis and management of COPD) compared to usual care.

Přehled studie

Detailní popis

This project will evaluate the translation of the GOLD (the Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) COPD guidelines into primary care practice. This study is based upon the premise that an informed, activated patient will interact with a prepared, proactive team to improve appropriate COPD screening, diagnosis and management. During phase I, a needs assessment will evaluate barriers and facilitators to implementation of COPD guidelines into clinical practice through focus groups of primary care patients and providers. Using formative evaluation and feedback from the focus groups, three tools will be developed, refined and pilot tested. These include: a computerized patient activation tool that will be used by the patient either in the waiting room or in the examination room; a web-based, interactive COPD guidelines tool to be used by primary care providers as a decision support tool at the point of care and a COPD patient education toolbox to be used by the practice team. During phase II, a block, randomized design cluster trial will be performed with one year of intervention within non-academic primary care practices (30 practices) throughout the state of Rhode Island and southeastern MA. The effectiveness of the materials developed in phase I will be tested in phase II regarding physician performance of COPD guideline implementation and the improvement in the clinically relevant outcomes (appropriate screening, diagnosis and management of COPD) compared to usual care. The investigators will also examine the use of a patient activation tool -'MyLungAge' to prompt patients to talk with their health care provider regarding their lung health and risk for COPD. Products for dissemination from this grant will include the results of the focus groups barriers and facilitators to implementation and adherence to COPD guidelines, a computerized data collection module for quality of care assessment regarding COPD guidelines, a refined computerized patient activation tool, an enhanced web-based COPD interactive guideline tool, tailored academic detailing materials, and the results of the randomized clinical trial on the effectiveness of these tools to improve COPD guideline adherence in primary care practice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3593

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patients 40 years or older
  • Seen at least once in the past 2 years (active patients) by their PCP
  • And/or 40 years of age and less than 81 years of age who smoke.

Exclusion Criteria:

  • < 40 years of age

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: spirometry, patient activation tool
  • Receive Portable Spirometer
  • Spirometry training of staff
  • Provide clinician with web-based COPD interactive guideline tool
  • Provide clinician with patient activation tool
  • Train clinicians (tools, integration into workflow)
  • Academic Detailing
Patient Activation Tool, Provider Web-based decision support tool, academic detailing
Ostatní jména:
  • Determine the effectiveness of tools developed in improving guideline implementation and adherence.
Žádný zásah: Usual Care
Spirometer and spirometry training of staff

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence to COPD guidelines
Časové okno: Twelve months post intervention
An adherence tool will be developed and reviewed by an expert panel. They will review the suggested criterion and make recommendations regarding an item's status on the tool. The panel may also suggest additional criteria for inclusion in the tool. The tool will be modified based on expert consensus. Once the tool is finalized, a detailed algorithm will be developed for scoring the primary care practice data which will include an adherence score for each visit and an overall adherence score and will be piloted the first 2 months of chart review.
Twelve months post intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patient activation
Časové okno: Baseline and 12 months post intervention
A patient activation measure (PAM) developed by Hibbard et al. will be used to assess a patient's knowledge, skills and behaviors necessary to create an activated patient for managing their own health care. The patient activation tool will also measure other co-morbidities and will be assessed during a telephone survey at baseline and on a subsample 12 months post-intervention.
Baseline and 12 months post intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna R Parker, Sc.D., MHRhode Island

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08-19
  • R01HL093090 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit