Acute Effects of Cinacalcet on Arterial Stiffness and Ventricular Function in Hemodialysis Patients (ECIRA)
2014年4月4日 更新者：Karine Marquis、Laval University
The primary objective is to determine whether reduction of serum calcium concentration by cinacalcet leads to reduction of mean blood pressure adjusted c-fPWV.
The secondary objectives are to study the effects of calcium reduction on 1) carotid-radial PWV (c-rPWV), 2) common carotid artery (CCA) biomechanics, 3) pulse wave profile and cardiac function.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1R2J6
- Karine Marquis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- chronic (> 3 months) hemodialysis population of > 18 years old
- PTH > 300 ng/L
- corrected Ca > 2.10 mmol/L
- stable hypertensive drugs (> 1 month)
- stable doses of phosphate binders and dialysis calcium concentration
- palpable femoral pulse
- systolic BP of 90-180 mmHg
- expected survival of > 6 months
Exclusion Criteria:
- hemodialysis > 3 years
- acute infection
- history of myocardial infarction or stroke within the past 3 months
- inability to consent
- intolerance to cinacalcet
- inadequate birth control
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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One sequence receives placebo for 7 days followed by Cinacalcet 30mg/d for 7 days
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アクティブコンパレータ：Cinacalcet
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One sequence receives Cinacalcet 30mg /d for 7 days followed by placebo for 7 days
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Arterial stiffness
時間枠：Arterial stiffness with be measured after 1 week with placebo and after 1 week with cinacalcet
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Arterial stiffness with be measured after 1 week with placebo and after 1 week with cinacalcet
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Ventricular function
時間枠：Ventricular function with be measured after 1 week with placebo and after 1 week with cinacalcet
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Ventricular function with be measured after 1 week with placebo and after 1 week with cinacalcet
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月4日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CA2009-0008
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