Acute Effects of Cinacalcet on Arterial Stiffness and Ventricular Function in Hemodialysis Patients (ECIRA)
4 avril 2014 mis à jour par: Karine Marquis, Laval University
The primary objective is to determine whether reduction of serum calcium concentration by cinacalcet leads to reduction of mean blood pressure adjusted c-fPWV.
The secondary objectives are to study the effects of calcium reduction on 1) carotid-radial PWV (c-rPWV), 2) common carotid artery (CCA) biomechanics, 3) pulse wave profile and cardiac function.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1R2J6
- Karine Marquis
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- chronic (> 3 months) hemodialysis population of > 18 years old
- PTH > 300 ng/L
- corrected Ca > 2.10 mmol/L
- stable hypertensive drugs (> 1 month)
- stable doses of phosphate binders and dialysis calcium concentration
- palpable femoral pulse
- systolic BP of 90-180 mmHg
- expected survival of > 6 months
Exclusion Criteria:
- hemodialysis > 3 years
- acute infection
- history of myocardial infarction or stroke within the past 3 months
- inability to consent
- intolerance to cinacalcet
- inadequate birth control
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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One sequence receives placebo for 7 days followed by Cinacalcet 30mg/d for 7 days
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Comparateur actif: Cinacalcet
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One sequence receives Cinacalcet 30mg /d for 7 days followed by placebo for 7 days
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Arterial stiffness
Délai: Arterial stiffness with be measured after 1 week with placebo and after 1 week with cinacalcet
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Arterial stiffness with be measured after 1 week with placebo and after 1 week with cinacalcet
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ventricular function
Délai: Ventricular function with be measured after 1 week with placebo and after 1 week with cinacalcet
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Ventricular function with be measured after 1 week with placebo and after 1 week with cinacalcet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohsen Agharazii, MD, Laval University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2010
Première publication (Estimation)
30 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA2009-0008
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