Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acute Effects of Cinacalcet on Arterial Stiffness and Ventricular Function in Hemodialysis Patients (ECIRA)

4. april 2014 oppdatert av: Karine Marquis, Laval University
The primary objective is to determine whether reduction of serum calcium concentration by cinacalcet leads to reduction of mean blood pressure adjusted c-fPWV. The secondary objectives are to study the effects of calcium reduction on 1) carotid-radial PWV (c-rPWV), 2) common carotid artery (CCA) biomechanics, 3) pulse wave profile and cardiac function.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1R2J6
        • Karine Marquis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • chronic (> 3 months) hemodialysis population of > 18 years old
  • PTH > 300 ng/L
  • corrected Ca > 2.10 mmol/L
  • stable hypertensive drugs (> 1 month)
  • stable doses of phosphate binders and dialysis calcium concentration
  • palpable femoral pulse
  • systolic BP of 90-180 mmHg
  • expected survival of > 6 months

Exclusion Criteria:

  • hemodialysis > 3 years
  • acute infection
  • history of myocardial infarction or stroke within the past 3 months
  • inability to consent
  • intolerance to cinacalcet
  • inadequate birth control

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
One sequence receives placebo for 7 days followed by Cinacalcet 30mg/d for 7 days
Aktiv komparator: Cinacalcet
Legemiddel: Cinacalcet
One sequence receives Cinacalcet 30mg /d for 7 days followed by placebo for 7 days

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterial stiffness
Tidsramme: Arterial stiffness with be measured after 1 week with placebo and after 1 week with cinacalcet
Arterial stiffness with be measured after 1 week with placebo and after 1 week with cinacalcet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ventricular function
Tidsramme: Ventricular function with be measured after 1 week with placebo and after 1 week with cinacalcet
Ventricular function with be measured after 1 week with placebo and after 1 week with cinacalcet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Amgen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohsen Agharazii, MD, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA2009-0008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere