Changes in Renal and Splanchnic Oxygenation During Ibuprofen Treatment for Patent Ductus Arterious
2012年8月19日 更新者：Nilufer Guzoglu、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Observational Study of Near Infrared Spectroscopy to Monitor Renal and Splanchnic Oxygenation During Ibuprofen Treatment for Patent Ductus Arterious in Preterm Infants
Patent ductus arterious(PDA)is frequently seen and potentially pathologic in preterm infants.
Near-infrared spectroscopy is a simple bedside tool to analyse the changes in the renal and splanchnic tissue oxygenation index and fractional tissue oxygen extraction and may be helpful to measure effects of ibuprofen treatment for PDA in preterm infants.
調査の概要
詳細な説明
Patent ductus arterious (PDA) is the most common cardiovascular abnormality in preterm infants.There are clear associations between a PDA and decreased renal and splanchnic blood flow.
The aim is to monitor, using near-infrared spectroscopy, the effect of ibuprofen on the fractional tissue (renal and mesenteric) oxygen extraction (FTOE) in preterm newborns during ibuprofen of the treatment PDA.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2日歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All infants who born in Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital between january 2011 and january 2012 and met the entry criteria first underwent echocardiography and cranial ultrasonography.
説明
Inclusion Criteria:
- Gestational age <32 weeks and <1500 g
- Echocardiographic evidence of hemodynamically significant patent ductus arterious
Exclusion Criteria:
- Major congenital anomalies
- Intraventricular hemorrhage of grade 3 within the previous 24 hours
- Serum creatinine level 1.5 mg%,serum urea nitrogen concentration >50 mg%,
- Platelet count 60 000/mL3, a tendency to bleed (defined by the presence of hematuria, blood in the endotracheal aspirate, gastric aspirate, or stools and/or oozing from puncture sites)
- Hyperbilirubinemia necessitating exchange transfusion
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Treatment with ibuprofen
Gestational age <32 weeks and <1500 g, postnatal age older than 48 hours and echocardiographic evidence of hemodynamically significant PDA
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Non-invasive monitoring device measures the quantity of reflected light photons as a function of two wavelengths, and determines the spectral absorption of the underlying tissue.
他の名前：
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Controls
Gestational age <32 weeks and <1500 g, postnatal age older than 48 hours and without significant PDA
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Non-invasive monitoring device measures the quantity of reflected light photons as a function of two wavelengths, and determines the spectral absorption of the underlying tissue.
他の名前：
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nilufer Guzoglu、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月19日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。