Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Changes in Renal and Splanchnic Oxygenation During Ibuprofen Treatment for Patent Ductus Arterious

19. august 2012 oppdatert av: Nilufer Guzoglu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Observational Study of Near Infrared Spectroscopy to Monitor Renal and Splanchnic Oxygenation During Ibuprofen Treatment for Patent Ductus Arterious in Preterm Infants

Patent ductus arterious(PDA)is frequently seen and potentially pathologic in preterm infants. Near-infrared spectroscopy is a simple bedside tool to analyse the changes in the renal and splanchnic tissue oxygenation index and fractional tissue oxygen extraction and may be helpful to measure effects of ibuprofen treatment for PDA in preterm infants.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patent ductus arterious (PDA) is the most common cardiovascular abnormality in preterm infants.There are clear associations between a PDA and decreased renal and splanchnic blood flow. The aim is to monitor, using near-infrared spectroscopy, the effect of ibuprofen on the fractional tissue (renal and mesenteric) oxygen extraction (FTOE) in preterm newborns during ibuprofen of the treatment PDA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 dager og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All infants who born in Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital between january 2011 and january 2012 and met the entry criteria first underwent echocardiography and cranial ultrasonography.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Gestational age <32 weeks and <1500 g
  • Echocardiographic evidence of hemodynamically significant patent ductus arterious

Exclusion Criteria:

  • Major congenital anomalies
  • Intraventricular hemorrhage of grade 3 within the previous 24 hours
  • Serum creatinine level 1.5 mg%,serum urea nitrogen concentration >50 mg%,
  • Platelet count 60 000/mL3, a tendency to bleed (defined by the presence of hematuria, blood in the endotracheal aspirate, gastric aspirate, or stools and/or oozing from puncture sites)
  • Hyperbilirubinemia necessitating exchange transfusion

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Treatment with ibuprofen
Gestational age <32 weeks and <1500 g, postnatal age older than 48 hours and echocardiographic evidence of hemodynamically significant PDA
Enhet: Near-infrared spectroscopy (NIRS)
Non-invasive monitoring device measures the quantity of reflected light photons as a function of two wavelengths, and determines the spectral absorption of the underlying tissue.
Andre navn:
  • INVOS 4100 oximeter, Somanetics,
Controls
Gestational age <32 weeks and <1500 g, postnatal age older than 48 hours and without significant PDA
Enhet: Near-infrared spectroscopy (NIRS)
Non-invasive monitoring device measures the quantity of reflected light photons as a function of two wavelengths, and determines the spectral absorption of the underlying tissue.
Andre navn:
  • INVOS 4100 oximeter, Somanetics,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilufer Guzoglu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • n7860088

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere