Changes in Renal and Splanchnic Oxygenation During Ibuprofen Treatment for Patent Ductus Arterious
19. August 2012 aktualisiert von: Nilufer Guzoglu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Observational Study of Near Infrared Spectroscopy to Monitor Renal and Splanchnic Oxygenation During Ibuprofen Treatment for Patent Ductus Arterious in Preterm Infants
Patent ductus arterious(PDA)is frequently seen and potentially pathologic in preterm infants.
Near-infrared spectroscopy is a simple bedside tool to analyse the changes in the renal and splanchnic tissue oxygenation index and fractional tissue oxygen extraction and may be helpful to measure effects of ibuprofen treatment for PDA in preterm infants.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patent ductus arterious (PDA) is the most common cardiovascular abnormality in preterm infants.There are clear associations between a PDA and decreased renal and splanchnic blood flow.
The aim is to monitor, using near-infrared spectroscopy, the effect of ibuprofen on the fractional tissue (renal and mesenteric) oxygen extraction (FTOE) in preterm newborns during ibuprofen of the treatment PDA.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Tage und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All infants who born in Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital between january 2011 and january 2012 and met the entry criteria first underwent echocardiography and cranial ultrasonography.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Gestational age <32 weeks and <1500 g
- Echocardiographic evidence of hemodynamically significant patent ductus arterious
Exclusion Criteria:
- Major congenital anomalies
- Intraventricular hemorrhage of grade 3 within the previous 24 hours
- Serum creatinine level 1.5 mg%,serum urea nitrogen concentration >50 mg%,
- Platelet count 60 000/mL3, a tendency to bleed (defined by the presence of hematuria, blood in the endotracheal aspirate, gastric aspirate, or stools and/or oozing from puncture sites)
- Hyperbilirubinemia necessitating exchange transfusion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Treatment with ibuprofen
Gestational age <32 weeks and <1500 g, postnatal age older than 48 hours and echocardiographic evidence of hemodynamically significant PDA
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Non-invasive monitoring device measures the quantity of reflected light photons as a function of two wavelengths, and determines the spectral absorption of the underlying tissue.
Andere Namen:
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Controls
Gestational age <32 weeks and <1500 g, postnatal age older than 48 hours and without significant PDA
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Non-invasive monitoring device measures the quantity of reflected light photons as a function of two wavelengths, and determines the spectral absorption of the underlying tissue.
Andere Namen:
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nilufer Guzoglu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- n7860088
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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