Changes in Renal and Splanchnic Oxygenation During Ibuprofen Treatment for Patent Ductus Arterious
19 août 2012 mis à jour par: Nilufer Guzoglu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Observational Study of Near Infrared Spectroscopy to Monitor Renal and Splanchnic Oxygenation During Ibuprofen Treatment for Patent Ductus Arterious in Preterm Infants
Patent ductus arterious(PDA)is frequently seen and potentially pathologic in preterm infants.
Near-infrared spectroscopy is a simple bedside tool to analyse the changes in the renal and splanchnic tissue oxygenation index and fractional tissue oxygen extraction and may be helpful to measure effects of ibuprofen treatment for PDA in preterm infants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patent ductus arterious (PDA) is the most common cardiovascular abnormality in preterm infants.There are clear associations between a PDA and decreased renal and splanchnic blood flow.
The aim is to monitor, using near-infrared spectroscopy, the effect of ibuprofen on the fractional tissue (renal and mesenteric) oxygen extraction (FTOE) in preterm newborns during ibuprofen of the treatment PDA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 jours et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All infants who born in Zekai Tahir Burak Maternity and Teaching Hospital between january 2011 and january 2012 and met the entry criteria first underwent echocardiography and cranial ultrasonography.
La description
Inclusion Criteria:
- Gestational age <32 weeks and <1500 g
- Echocardiographic evidence of hemodynamically significant patent ductus arterious
Exclusion Criteria:
- Major congenital anomalies
- Intraventricular hemorrhage of grade 3 within the previous 24 hours
- Serum creatinine level 1.5 mg%,serum urea nitrogen concentration >50 mg%,
- Platelet count 60 000/mL3, a tendency to bleed (defined by the presence of hematuria, blood in the endotracheal aspirate, gastric aspirate, or stools and/or oozing from puncture sites)
- Hyperbilirubinemia necessitating exchange transfusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Treatment with ibuprofen
Gestational age <32 weeks and <1500 g, postnatal age older than 48 hours and echocardiographic evidence of hemodynamically significant PDA
|
Non-invasive monitoring device measures the quantity of reflected light photons as a function of two wavelengths, and determines the spectral absorption of the underlying tissue.
Autres noms:
|
|
Controls
Gestational age <32 weeks and <1500 g, postnatal age older than 48 hours and without significant PDA
|
Non-invasive monitoring device measures the quantity of reflected light photons as a function of two wavelengths, and determines the spectral absorption of the underlying tissue.
Autres noms:
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilufer Guzoglu, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2010
Première publication (Estimation)
2 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- n7860088
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .