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Oxygen Peripheral Saturations and Lung Surgery

2016年9月22日 更新者：Hopital Foch

Evaluation of the Continuous Measurement of Tissular (StO2) and Cerebral (ScO2) Oxygenation During Lung Surgery and During the 6 First Postoperative Hours (Prospective Monocentric Study).

The purpose of this study is to compare the ability of two peripheral and non invasive devices to detect hypoxic events during one-lung ventilation and during the early postoperative period. One device measures regional cerebral oxygenation and the other muscular oxygenation. These two devices are compared to non invasive arterial saturation (SpO2), which is the gold standard.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Lung surgery is often complicated by hypoxic evants :

  • during one-lung ventilation which leads to changes about ratio in ventilated and perfused lung areas. This blood flow redistribution promotes shunt with a decreased arterial oxygenation and possible hypoxemia.
  • during the postoperative period.

Common measure of arterial saturation through SpO2 may miss a great number of hypoxic events with regional impact because a significant decrease in SpO2 occurs for an arterial pressure in oxygen below 60 mmHg. Currently, cerebral and somatic saturation can be monitored non-invasively and continuously via optical sensors applied to the right and left forehead and to the thenar eminence. These devices may help clinicians in the detection of such hypoxemic events.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients submitted for scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation

説明

Inclusion Criteria:

  • Scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman
  • Neurologic or psychiatric disorders

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Pulmonary surgical patients
Patients submitted for scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation
デバイス：Monitoring of tissular oxygenation

Equanox: cerebral oxygenation by spectroscopy, near-infrared through forehead and noninvasive devices

Inspectra: tissular oxygenation by spectroscopy, near-infrared through thenar and noninvasive device

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Desaturation during surgery and early postoperative recovery whatever the device.
時間枠：6 hours postoperative
Number of episodes
6 hours postoperative

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Chronology between devices in case of desaturation
時間枠：6 hours post operative
6 hours post operative
Quality of signal
時間枠：6 hours postoperative
6 hours postoperative

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hopital Foch

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月22日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2010/09

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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