Oxygen Peripheral Saturations and Lung Surgery
torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
Evaluation of the Continuous Measurement of Tissular (StO2) and Cerebral (ScO2) Oxygenation During Lung Surgery and During the 6 First Postoperative Hours (Prospective Monocentric Study).
The purpose of this study is to compare the ability of two peripheral and non invasive devices to detect hypoxic events during one-lung ventilation and during the early postoperative period.
One device measures regional cerebral oxygenation and the other muscular oxygenation.
These two devices are compared to non invasive arterial saturation (SpO2), which is the gold standard.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lung surgery is often complicated by hypoxic evants :
- during one-lung ventilation which leads to changes about ratio in ventilated and perfused lung areas. This blood flow redistribution promotes shunt with a decreased arterial oxygenation and possible hypoxemia.
- during the postoperative period.
Common measure of arterial saturation through SpO2 may miss a great number of hypoxic events with regional impact because a significant decrease in SpO2 occurs for an arterial pressure in oxygen below 60 mmHg. Currently, cerebral and somatic saturation can be monitored non-invasively and continuously via optical sensors applied to the right and left forehead and to the thenar eminence. These devices may help clinicians in the detection of such hypoxemic events.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients submitted for scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Neurologic or psychiatric disorders
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pulmonary surgical patients
Patients submitted for scheduled lung surgery requiring one-lung ventilation
|
Equanox: cerebral oxygenation by spectroscopy, near-infrared through forehead and noninvasive devices Inspectra: tissular oxygenation by spectroscopy, near-infrared through thenar and noninvasive device |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturation during surgery and early postoperative recovery whatever the device.
Aikaikkuna: 6 hours postoperative
|
Number of episodes
|
6 hours postoperative
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Chronology between devices in case of desaturation
Aikaikkuna: 6 hours post operative
|
6 hours post operative
|
|
Quality of signal
Aikaikkuna: 6 hours postoperative
|
6 hours postoperative
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mesquida J, Masip J, Gili G, Artigas A, Baigorri F. Thenar oxygen saturation measured by near infrared spectroscopy as a noninvasive predictor of low central venous oxygen saturation in septic patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1106-9. doi: 10.1007/s00134-009-1410-y. Epub 2009 Jan 29.
- Manfredini F, Malagoni AM, Felisatti M, Mandini S, Mascoli F, Manfredini R, Basaglia N, Zamboni P. A dynamic objective evaluation of peripheral arterial disease by near-infrared spectroscopy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Oct;38(4):441-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2009.06.011. Epub 2009 Jul 21.
- Kazan R, Bracco D, Hemmerling TM. Reduced cerebral oxygen saturation measured by absolute cerebral oximetry during thoracic surgery correlates with postoperative complications. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):811-6. doi: 10.1093/bja/aep309.
- Hemmerling TM, Kazan R, Bracco D. Inter-hemispheric cerebral oxygen saturation differences during thoracic surgery in lateral head positioning. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):141-2. doi: 10.1093/bja/aen336. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .